先檢測后治療善用伴隨診斷提高癌癥患者生存率

　　“癌癥治療的趨勢是有針對性的個體化醫療。”在日前于廈門舉行的伴隨診斷會議上，專家指出，“伴隨診斷”和“靶向治療”是腫瘤個體化精準治療最重要的兩大工具，且伴隨診斷相較于化療更有助于提高某些患者群體的生存率，并改善治療預后，降低保健開支。

　　伴隨診斷+靶向治療=精準醫療

　　由于個體遺傳基因差異性的存在，針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的治療方案”的傳統治療策略再也無法滿足患者的治療需求，個體化醫療已成為大勢所趨，“伴隨診斷”是進行個體化醫療的重要工具。

　　據了解，“伴隨診斷”需要跟隨癌癥患者的治療全過程，主要通過檢測人體內蛋白、突變基因的表達水平，在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對性地進行個體化醫療。“目前在肺癌治療上，我們建議每個肺癌患者進行基因檢測。”福建省立醫院腫瘤內科主任崔同建教授表示，近年來，腫瘤治療越來越多的開始應用伴隨診斷。隨著不同癌癥中特有基因的突變被不斷發現以及針對這些突變基因的靶向藥物的臨床應用，伴隨診斷能幫助臨床醫生找到帶有這些基因突變患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫療成本方面發揮巨大的作用，成為實現腫瘤精準醫療的關鍵。“臨床表明，相對于化療，采用個體化的靶向藥物治療后，患者的兩年生存率從12%增加到55%，中位生存時間可達4.3年。”崔同建教授指出，“在使用靶向藥物時，患者的腫瘤細胞會不斷的變化，甚至連肺癌的具體分型也會變化，所以伴隨診斷應該伴隨整個疾病治療的全過程。”

　　先檢測后治療，方案更佳

　　“近年來，我國的非小細胞肺癌（NSCLC）患者呈現出明顯的上升趨勢，占比高達肺癌患者的80%。”專家稱，臨床統計數據顯示，70%的非小細胞肺癌患者確診時已為晚期，并對放化療治療不敏感，導致死亡率高，中位生存期僅為3個月，五年存活率僅為15%。“對于這些中晚期的肺癌患者，如果能找到驅動基因，就能使用靶向藥物進行治療。”崔同建稱，在亞裔肺腺癌患者中，87%的患者被發現已知驅動基因，其中81%的驅動基因已有明確的靶向抑制劑，66%的患者可以接受已上市藥物的個體化靶向治療。

　　表皮生長因子受體（EGFR）是非小細胞肺癌的“高頻”驅動基因，亞裔人群EGFR敏感性突變比例達30%至40%，遠高于歐美國家。“隨著精準治療的發展，對于肺癌患者的治療，我們建議先檢測后治療，不僅能給醫生提供用藥依據，也為病人節省許多不必要的費用。”上海胸科醫院病理科主任張杰教授指出，傳統的穿刺檢測病人痛苦大，很多癌癥病人無法進行多次穿刺取樣，目前基因檢測使用的抽血方法，不僅費用更低，也更利于隨時監測病情的變化。我國國家衛生和計劃生育委員會發布的《中國原發性肺癌診療規范（2015年版）》也指出，對于晚期NSCLC、腺癌或者含腺癌成分的其它類型肺癌，應在診斷的同時常規進行EGFR和ALK等基因突變檢測。

　　“這就是強調的伴隨診斷，尤其是對于基因突變陽性的肺癌患者而言，鑒別ALK與EGFR陽性NSCLC患者對于靶向治療策略的選擇起著決定性作用。先檢測、后治療，利用伴隨診斷指導靶向治療，是當前肺癌診治的最佳方案。”

　　崔同建稱。

　　提醒：慎選第三方檢測機構

　　由于精準治療的發展，伴隨診斷市場也在飛速發展，聯合市場調研（AMR）發布的一份最新報告指出，2013年全球伴隨診斷市場價值11億美元，在未來7年內，該市場將以20%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2020年達到35億美元。

　　與此同時，市場上出現了許多第三方基因檢測機構，專家建議患者謹慎選擇。“通常第三方檢測機構的硬件設備比較先進，然而檢測人員卻往往經驗不足，這就容易在判斷上造成不準確。”張杰教授指出，除了檢測人員的問題，對于取樣標本的質量，醫院通常會要求十分嚴格，“只要稍微不合格的標本，都不會給出檢測報告，而這通常在第三方檢測機構是往往容易忽視的。”

　　“我國的基因檢測水平已經達到國際先進水平，所以出國檢測與出國治癌其實并無必要。”崔同建稱，盡管國外的新藥研制速度比中國快，但在亞洲人群突變率十分高的EGRF治療上，在廣州已經能申請免費用藥，在一些省份也把伴隨檢測的費用納入到醫保范疇，而在標準的一線治療上，國內與國外也并無差異。

　　伴隨診斷

　　伴隨診斷（companion diagnostic）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體