原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510040.shtm
近日，由空軍軍醫大學唐都醫院骨科郭征教授團隊領銜合作研發的“羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器”通過國家藥監局批準，取得Ⅲ類醫療器械注冊證，成為全球首款獲批的帶有生物活性涂層的3D打印多孔鈦合金椎間融合器。
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羥基磷灰石涂層形貌及融合器內部結構。
據了解，“羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器”產品采用選區激光熔融成型（SLM）技術和真空等離子噴涂技術，成功構建了具有生物活性表面的金屬多孔微結構，與單純多孔鈦合金材料相比，能更加有效地促進多孔結構內部早期骨整合和長期生物穩定。
與此同時，產品優異的骨傳導性能和表面活性使其在臨床使用時無需像傳統融合器一樣，必須在內部額外植骨，不僅大大簡化了手術操作，而且解決了微創通道下脊柱融合手術局部取骨量不足的問題，為微創融合手術提供了更好的產品選擇。
此外，該產品還具有優異的力學性能，其獨有的桁架+微多孔結構實現了低彈性模量和高疲勞性能的平衡，保障了融合器植入后的即刻穩定性和長期的生物力學穩定性。
研究表明，其多孔結構的彈性模量與PEEK材料相比下降37%，使該融合器的抗沉陷性能達到PEEK融合器的2倍以上，可以有效減少假體沉陷等并發癥的發生概率。而該產品動態疲勞性能也達到PEEK融合器的2.6倍，極大地增加了產品在體內復雜力學環境下的安全性能。
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羥基磷灰石融合器融合器產品（頸椎、腰椎）。
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羥基磷灰石融合器產品應用案例（圖1、2頸椎融合，圖3、4腰椎融合）。圖片均由空軍軍醫大學唐都醫院提供
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