各有關單位、各位相關委員和相關人員：
按照中美藥典合作備忘錄的精神，兩國藥典委員會定于2010年10月20～22日在杭州舉辦第四屆中美藥典國際論壇。論壇主題為：藥品標準與藥品生產質量控制。論壇將主要從中藥和生物藥兩個方面圍繞主題展開。屆時，中、美兩國藥典委員會的主要領導和專家將出席論壇并發表主題演講。論壇還邀請了國家食品藥品監督管理局、歐洲藥品質量管理局(EDQM)、英國藥典委員會(BP)、德國聯邦藥監局(BfArm)、巴西藥典委員會、印度藥典委員會、俄羅斯藥典委員會、古巴衛生部、德國聯邦血清與疫苗管理局(PEI)等國家和機構的專家和負責人出席并發表主題演講。論壇由我委與美國藥典委員會、浙江省食品藥品監督管理局共同主辦，浙江省食品藥品檢驗所承辦，相關藥品生產企業協辦。
中美藥典論壇已連續成功舉辦了三屆。從第三屆起，中美藥典論壇開始跨越中美雙邊合作的范疇，逐步成為一個世界范圍的國際化交流平臺。本屆論壇將在第三屆論壇良好發展態勢的基礎上，秉持服務藥品標準、服務醫藥產業發展的理念，繼續為打造這樣一個國際化交流平臺而努力，為促進中外、乃至世界范圍內的藥品標準和藥品質量控制方面的交流與合作提供支持和服務，促進我國醫藥產業走出國門，走向國際。
按照本屆論壇組委會的統一部署，現將第四屆中美藥典國際論壇的有關事項通知如下。
一、論壇舉辦時間：2010年10月20至22日。
20日為中美藥典委員會雙邊會談;21至22日為大會論壇。(請參見論壇日程安排)
二、論壇舉辦地點：杭州國際會議中心。
三、費用：論壇不收取注冊費;每位代表收取會議資料的翻譯、編輯和印刷等工本費用人民幣300元。
參會代表的食宿、交通費用自理。論壇可協助安排住宿。
四、中國藥典標準器材展示會將同期舉辦，具體事項另行通知。
五、我委已開通第四屆中美藥典論壇網頁，及時通報論壇籌備進展，方便網上注冊。
六、其他有關事項請見附件或登陸我委網站(www.chp.org.cn)。
特此通知。
二〇一〇年九月二十九日
第四屆中美藥典國際論壇日程安排(擬定)
The 4th Joint ChP-USP International Symposium Agenda (Draft)
October 21-22, 2010 Hangzhou, China
| 日期（Time） | 會議內容 ( Content) | |
| 開幕式、主題演講 Opening Remarks & Topic Presentation | ||
| 主持人Moderator：王平 副秘書長 Mr. WANG Ping , Deputy Secretary General of ChP | 演講人 Presenter | |
| 09:00-09:15 | 致辭及中美藥典合作回顧與中國藥品標準和監管的發展 |
吳湞中國藥典委員會 秘書長 Mr. WU Zhen Secretary General of ChP |
| 09:15-09:30 | 藥典標準在生產檢驗中的作用 | Dr. Roger L. Williams 美國藥典會首席執行官 |
| 09:30-09:50 | SFDA關于我國中藥和生物制品的管理要求與工作思路 Regulations and Ideas on the registration of Traditional Chinese Medicines (TCM) & Biologics in |
國家局注冊司 Drug Registration Department, SFDA |
| 09:50-10:10 | 歐洲有關植物藥及生物藥品的法規政策 The role of the European Pharmacopoeia in the EU Regulatory System | Dr. Susanne.KeiteEuropean Directorate for Quality Medicines歐洲藥品質量管理局局長 |
| 10:10-10:25 | （待定）TBD | 浙江局領導 |
| 10:25-10:40 | 茶休 Tea Break | |
| 10:40-10:55 | 企業生產與質量控制介紹短片（一） Brief Introduction of production and Quality Control by Video (1) | 同仁堂 Beijing Tong Ren Tang Chinese Medicine Co. Ltd |
| 10:55-11:15 | 21世紀營養模式的變化 Changing Nutritional Paradigms in the 21st Century | Dr.Robert M. Russell USP board member 美國藥典會董事會成員 |
| 11:15-11:35 | 美國藥典新一屆專家委員會對中美TCM標準建立與合作觀點 Collaborations on TCM between ChP and USP: Perspectives from USP 2010-2015 Council of Experts | Dr. Dennis Gorecki ，DS Chair |
| 11:35-11:55 | 中國艾滋病疫苗的評價和質量控制 | 王佑春 中檢所副所長 Dr. WANG Youchun, Deputy Director of NICPBP |
| 11:55 | 午餐LUNCH |
| 日期（Time） | 會議內容 ( Content) | |
| 主題演講Topic Presentation | ||
| 主持人Moderator： | 演講人presenter | |
| 13:00-13:15 | 企業生產與質量控制介紹短片（二） Commercial Break:Brief Introduction of production and Quality Control by Video (2) | 國藥集團（中生集團） China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm) |
| 13:15-13:35 | 人血液制品病毒安全控制 Viral Control in Human Blood Products | Dr. Tina Morris Expert from USP 美國藥典會專家 |
| 13:35-13:55 | 生物制品的標準與生產質量控制 Standards & Quality Control of the Biologics | 李鳳翔 中檢所 生檢處 處長 Prof. LI Fengxiang, NICPBP |
| 13:55-14:15 | 德國生物仿制藥的現狀 The current situation concerning biosimilars in |
Dr. Siegfried GIESS Paul-Ehrlich-Institut 德國聯邦血清與疫苗管理局 |
| 14:15-14:35 | 古巴生物制品及疫苗的現狀及管理 Development and Regulation of Biological Products & Vaccines in |
Mr.Rolando Barbaro Domínguez Morales National Regulatory Authority 古巴衛生部生物技術主任 |
| 14:35-14:55 | 企業的發展與標準 Quality Control on the Bio-technology Products | Ms. Erin WangEli Lilly and Company 禮萊公司 |
| 14:55-15:15 | 答疑Q&A | |
| 15:15-15:35 | 茶休 Tea Break | |
| 主持人Moderator： 姚新生 院士 Academician YAO Xinsheng | 演講人Presenter | |
| 15:35-15:50 | 企業生產與質量控制介紹短片（三） Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (3) | 正大青春寶 Chiata Qingchunbao Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 15:50-16:10 | 歐洲藥典植物藥收載概況 European Pharmacopoeia monographs on Herbal drugs used in Traditional Chinese Medicines |
Prof. Dr. Gerhard Franz, Chair, TCM Working Party, European Pharmacopoeia Commission, 歐洲藥典會植物藥專家委員會主席 |
| 16:10-16:30 | 中藥質量標準研究及其評價體系的建立 Study on the quality standard and establishment of evaluation system for traditional Chinese medicines | 屠鵬飛 北京大學中醫藥現代研究中心 Prof. TU Pengfei, |
| 16:30-16:50 | 新穎結構中藥活性成分的發現及化學生物學研究 |
張衛東 第二軍醫大學現代中藥研究中心 Prof. ZHANG Weidong，Second |
| 16:50-17:10 | 指紋圖譜研究進展 Development of TCM fingerprint | 羅國安 清華大學生命科學與醫學研究院中藥現代化研究中心主任 Prof.LUO Guoan,Dirctor, |
| 17:15-17:35 | 答疑Q&A |
| 日期（Time） | 會議內容 ( Content) | |
| 主題演講Topic Presentation | ||
| 主持人Moderator：王佑春 研究員Dr. WANG You-chun Deputy Director of NICPBP | 演講人Presenter | |
| 08:00-08:15 | 企業生產與質量控制介紹短片（四） Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (4) | 浙江天元生物藥業有限公司 TIANYUAN BIO-PHARMA |
| 08:15-08:35 | 生物技術質量管理 Quality Control for Biotechnology Products, | Dr. Michael Mulkerrin OncoMed Pharmaceuticals Inc Chair , B&B Mono 1 Committee of USP 美國藥典會生物制品專家組主席 |
| 08:35-08:55 | 中國疫苗生產質量控制與發展 Progress and Quality Control on the Vaccine in |
楊曉明國藥中生集團總經理 Prof.YANG Xiaoming, General manager ，China National Biotec Group (Sinopharm) |
| 08:55-09:15 | 生物技術藥物質量控制 Quality Control for Biotechnology Medicines | Dr. Tina Morris Expert from USP 美國藥典會專家 |
| 09:15-09:30 | 答疑Q&A | |
| 09:30-09:50 | 茶休Tea Break | |
| 主持人Moderator：果德安 教授Professor GUO De-an | 演講人Presenter | |
| 09:50-10:05 | 企業生產與質量控制介紹短片（五） Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (5) | 廣州白云山 Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Ltd. |
| 10:05-10:25 | 替代醫學 Alternative Medicines | Dr. David Craig Hopp |
| 10:25-10:45 | 中國藥材可持續利用研究 Sustainable use of medicinal plants in |
陳士林 藥用植物研究所 Prof. CHEN Shilin, |
| 10:45-11:05 | 有毒中藥的安全性評價與質量標準 Safety Evaluation and quality control on Toxic TCMs | 王崢濤 上海中藥標準化研究中心主任 Prof. WANG Zhengtao， Director , |
| 11:10-11:30 | 朱砂、雄黃及其制劑的質量控制方法和安全性研究 study on quality control and safety of Cinnabar, realgar and its preparations | 季申 上海市藥品檢驗所中藥師主任 Dr. JI Shen, Shanghai Institute for Food and Drug Control |
| 11:30-11:45 | 企業生產與質量控制介紹短片（七） Brief Introduction of Production and Quality Control by Video (6) | 江蘇康緣 Jingsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 11:45-12:00 | 答疑Q&A | |
| 12:00 | 午餐、休息Lunch Break |
| 日期（Time） | 會議內容 ( Content) | |
| 主題演講Topic Presentation | ||
| 主持人Moderator：王平 副秘書長Mr.WANG Ping, Deputy Secretary General of ChP | 演講人Presenter | |
| 13:30-13:50 | 優化中藥標準推動中藥發展 |
周福成 藥典會 副秘書長 Mr.ZHOU Fucheng, Deputy Secretary General of ChP |
| 13:50-14:10 | 草藥產品評估——德國之經驗 Evaluation of herbal combination products - experiences in |
Dr. Werner Kn?ss Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM)德國藥監局傳統藥物部主任 |
| 14:10-14:30 | 中藥質量標準建立中的關鍵問題 Key Issues Related to Construction of Quality Standard of Traditional Chinese Medicine | 果德安 中科院上海藥物所中藥現代化研究中心 Dr. GUO De-an, CAS Shanghai Research Center of Chinese traditional medicine drugs |
| 14:30-14:50 | 中藥質量控制發展透視 Lessons and perspectives in the development of QC monographs of Chinese herbs | Mr. Rudolf.BAUER奧地利格拉茨大學 藥學研究所 |
| 14:50-15:10 | TBD（待定） | Dr.Peter J Hylands, PhD Director，Natural Medicines Research, King’s College London英國倫敦國王學院天然藥物研究組主任 |
| 15:10-15:25 | 企業生產與質量控制介紹短片（六） Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (4) | 華東制藥 |
| 15:25-15:40 | 巴西醫藥戰略挑戰 Brazilian Pharmacopoeia a Challenge of Brazilian Strategy for the Pharmaceutical Field | Prof. Gerson Ant?nio Pianetti Presidente of the Brazilian Pharmacopeia Committee 巴西藥典會總裁 |
| 15:40-15:55 | TBD（待定） | Dr G. N. Singh，Secretary-Cum-Scientific Director Indian Pharmacopoeia Commission 印度藥典會秘書長 |
| 15:55-16:10 | TBD（待定） | MsAugustine ZainiDirector for Therapeutic Product and Household Healthcare Standardization, National Agency of Drug and Food Control (NADFC) |
| 16:10-16:25 | TBD（待定） | Ms. Valentina Kosenko Head of the Division of State Quality Control of Medical Products, (Roszdravnadzor) 俄聯邦居民健康及社會發展監督局藥品質量控制部主任 |
| 16:25-16:45 | 中英藥典會在中草藥方面的進展 New developments in the British Pharmacopoeia and Sino-Uk co-operation on TCMs | Dr.Micheal Gerard Lee BP Commission 英國藥典會秘書長 |
| 16:45-17:00 | 答疑Q&A | |
| 主持人Moderator：周福成 副秘書長Mr. ZHOU Fu-cheng, Deputy Secretary General of ChP | 演講人Presenter | |
| 17:00-17:20 | 總結致辭Meeting Summary | Dr. Roger Williams美國藥典委員會 首席執行官 |
| 17:20-17:50 | 總結報告——中國制藥企業如何走向世界 Summary & Presentation Consideration and Proposition about how the Chinese Pharmaceutical Enterprises Advance Towards the International Markets | 吳湞 中國藥典委員會 秘書長 Mr. Wu Zhen，Secretary General of ChP |
國家藥典委發布關于0542毛細管電泳法標準草案的公示（第二次）。原文如下：我委擬修訂《中國藥典》0542毛細管電泳法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0542毛細管電泳法公示征求社會各......
關于0461X射線熒光光譜法標準草案的公示我委擬修訂《中國藥典》0461X射線熒光光譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0461X射線熒光光譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示......
國家藥典委發布關于《中國藥典》原子量表的公示我委擬修訂《中國藥典》原子量表。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的原子量表公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研......
國家藥典委發布關于0461X射線熒光光譜法標準草案的公示。我委擬修訂《中國藥典》0461X射線熒光光譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0461X射線熒光光譜法公示征求社會各界意見（......
近日，國家藥典委員會針對《中國藥典》0431質譜法修訂發布公告，本次修訂基本保留了《中國藥典》通則0431質譜法的內容，同時根據質譜技術的應用實踐及近年來的發展，并參考了其他藥典中的質譜法和質譜法應用......
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關于0402紅外光譜法標準草案的公示編號：Fg2024-0063號我委擬修訂《中國藥典》0402紅外分光光度法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0402紅外分光光度法公示征求社會各界意......
國家藥典委擬制定《中國藥典》蛋白質組學分析方法及應用指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的蛋白質組學分析方法及應用指導原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月......
美國藥典委員會(USP)于2023年5月1日在藥典論壇PF49(3)中發布了一篇提議新通則：通則<1132.1>質譜法測定生物藥中殘留宿主細胞蛋白(ResidualHostCellProt......
剛剛，國家藥典委正式發布《中國藥典》（2025年版）編制大綱。大綱提出6項主要任務：（一）適度增加藥典品種收載范圍，堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控的原則，結合國家基本藥物目錄和國......