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    發布時間:2022-11-16 09:32 原文鏈接: 關于他唑巴坦的含量測定介紹

      照高效液相色譜法測定。

      色譜條件與系統適用性試驗

      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶-10%四丁基氫氧化銨溶液(190:795:15)(用磷酸調節pH值至4.0)為流動相,檢測波長為230nm。稱取他唑巴坦對照品約25mg,置25ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液10ml,30℃放置30分鐘,用0.01mol/L鹽酸溶液中和,加流動相至刻度,搖勻,用磷酸調節pH值至4.0,作為系統適用性試驗溶液。取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按他唑巴坦峰計算不低于3500,拖尾因子應不大于1.5,他唑巴坦峰與最大雜質峰之間的分離度應不小于10,他唑巴坦峰與相鄰雜質峰、最大雜質峰與相鄰雜質峰間的分離度均應符合要求。

      測定法

      取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取他唑巴坦對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

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