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    發布時間:2023-08-04 15:34 原文鏈接: 關于注射用利培酮微球的注意事項介紹

      對于從未使用過利培酮的患者,建議在給予本品治療之前先確定對口服利培酮的耐受性。

      1、老年癡呆患者,總死亡率:

      對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67—100歲之間)。

      2、與呋塞米合用

      在對老年癡呆患者用本品進行的安慰劑對照研究中,利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75—97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70—96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67—90歲)。在4項臨床試驗中的2項觀察到了合用呋塞米和本品的患者死亡率增加的現象。

      盡管尚未找到明確的病理生理學機制來解釋這一現象,并且患者的死亡原因也不相同,但對老年患者合并給與利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出現以上死亡率增加的現象。由于脫水是老年癡呆患者很重要的致死因素,所以應盡量避免脫水的發生。

      3、α-阻斷活性

      由于利培酮具有α—阻斷活性,所以可能發生(體位性)低血壓,特別是在治療初期。對于已知患有心血管疾病的患者(例如:心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、血容量降低或腦血管病),應當慎用。如果持續存在具有臨床意義的低血壓癥狀,則應當評估本品治療的利弊,決定治療方案。

      4、遲發性運動障礙/錐體外系癥狀(TD/EPS)

      具有多巴胺受體阻滯作用的藥物可以誘發遲發性運動障礙,它以有節律的不自主運動為特征,尤以舌和/或面部為著。據報道,錐體外系癥狀是遲發性運動障礙的危險因素。因為與傳統抗精神病藥物相比,利培酮誘發錐體外系癥狀的可能性較小,所以相比于前者,利培酮誘發遲發性運動障礙的風險也較低。如果出現遲發性運動障礙的體征和癥狀,應該考慮終止所有的抗精神病藥物治療。

      5、精神安定劑誘發的惡性綜合征(NMS)

      精神安定劑惡性綜合征以體溫升高、肌肉僵硬、自主神經功能不穩定、意識改變和CPK(肌酸磷酸激酶)水平升高為特征,據報道,精神安定劑惡性綜合征與抗精神病藥物的使用有關。還可能出現肌紅蛋白尿癥(橫紋肌溶解癥)和急性腎衰。在這種情況下,應當停用包括利培酮在內的所有抗精神病藥物。在末次注射本品之后,血漿中的利培酮可以存在(至少)6周。

      6、腦血管病不良事件(CAE)

      在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73—97歲)的安慰劑對照研究中,發現口服利培酮組腦血管方面不良事件的發生率比較高,包括腦血管意外和短暫性腦缺血發作。

      7、高血糖

      罕見高血糖及原有糖尿病加重的報告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用本品時應進行適當的臨床監測。

      8、給藥

      給予本品時應謹慎,防止不慎將本品注入患者血管。

      9、對駕駛及操作機器能力的影響

      本品對需要警覺性的活動有所影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者在治療期間不應駕駛汽車或操作機器。

      10、其它

      對于路易氏小體性癡呆或帕金森氏病患者,在處方抗精神病藥(包括本品)時,應權衡利弊,因為這類藥物可能增加惡性綜合征的風險。同時以上人群對抗精神病藥物的敏感度增加,除出現錐體外系癥狀外還會出現混亂、遲鈍、體位不穩而經常跌倒。

      已知傳統抗精神病藥可以降低癲癇發作的閾值。建議慎用于癲癇患者。

      請置于兒童不易拿到處。

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