1、取鹽酸帕羅西汀,加甲醇溶解并制成每1mL中含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm、265nm、271nm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0。92~0。96。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、鹽酸帕羅西汀的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
4、鹽酸帕羅西汀顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。
5、鹽酸帕羅西汀的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(通則0301)。
我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準,刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見,公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核......
抑郁癥是一種常見的精神疾病,患了抑郁癥如不及時治療,有些病人會產生自殺傾向,對社會影響極深。近年來,隨著人們的生活壓力變大,抑郁癥的發病率增長迅速,已成為了世界第二大疾病。目前,全球約有3.4億人患有......
2001年5月,FDA首次頒布了官方生物分析方法指導1。該題為《工業生物分析方法驗證指南》的文件作為生物分析方法指南,用來支持臨床和非臨床研究。最近,美國藥學科學家協會(AAPS)會刊中題為“車間/會......