企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。
溫濕度監控系統的組成：系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。
各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集 、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。
測點終端安裝方案：保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數量及位置能夠準確反映環境溫濕度的實際情況。安裝要求如下： 1、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。 2、平面倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。 3、平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。 4、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計算。 5、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置, 不得低于最上層貨架存放藥品的高位置。 目前，溫濕度記錄儀市場產品種類繁多，不同的產品擁有不同的特點，適用于不同的場景。對此，企業如何選擇適合自己的產品，建議考慮以下幾點因素： 1.大品牌。近年來，溫濕度記錄儀市場雖發展快速，但尚處于不成熟階段，市場魚龍混雜，產品品質不一，選擇溫濕度記錄儀時建議認準大品牌產品，可靠有保障。 2.硬技術。溫濕度記錄儀品類眾多，使用技術參差不齊，其中保證探頭的準確度至關重要，選擇產品時要認準技術先進有保證的商家，選購質量上乘、實用性強的產品。 3.好服務。作為技術產品，溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障，商家應具備根據不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力，并做好后續的服務工作。 4.低價格。溫濕度記錄儀作為醫藥冷鏈物流運輸環節必不可少的監測設備，需求較大，選購時要在保證品質、技術的前提下優先選擇價格低廉的產品，節約企業成本。
測量設備允許的最大誤差
測量范圍在0°C～40°C之間，溫度的最大允許誤差為±0.5°C。