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    發布時間:2024-08-02 15:37 原文鏈接: 凍干機抽真空速率測試和在線清洗CIP覆蓋率介紹

      1、凍干機抽真空速率測試

      (1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。

      (2)合格標準。真空度達到25 Pa以下,所需時間≤40 min(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032 -2012, 同時結合產品工藝要求)。

      2、凍干機在線清洗CIP覆蓋率

      (1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15 mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動CIP循環,完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復的測試。

      (2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。

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