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    發布時間:2021-11-18 15:38 原文鏈接: 化妝品中可能存在的風險物質如何識別?

    首先常見的化妝品風險物質有哪些,又會在哪幾種化妝品原料中出現請見下表:

     

    原料名稱

    風險物質名稱

    PEG 類原料、聚醚類原料、聚山梨醇酯類原料

    √二噁烷

    甘油、丙二醇

    √二甘醇

    苯氧乙醇

    √二噁烷、苯酚

    滑石粉

    √石棉

    三乙醇胺、乙醇胺、 氨丁三醇、氨甲基丙醇、氨甲基丙二醇

    √仲鏈烷胺、亞硝胺

    聚丙烯酰胺、 一些聚季銨鹽類、(聚)丙烯酸鹽類及其共聚物類

    √丙烯酰胺單體

    乙醇

    √甲醇

    以下是《化妝品安全技術規范(2015 版)》中對化妝品風險物質的限值規定。
    二噁烷:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定含量不超過30mg/kg。
    二甘醇:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定為禁用物質。
    氫醌、苯酚:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定為禁用物質。
    石棉:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定為禁用物質。
    仲鏈烷胺:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定原料中仲鏈烷胺最大含量0.5%。
    亞硝胺:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定產品中亞硝胺最大含量50g/kg。
    丙烯酰胺單體:在《化妝品安全技術規范》2015版中規定為駐留體類產品中丙烯酰胺單體最大殘留量0.1mg/kg,其他產品中丙烯酰胺單體最大殘留量0.5mg/kg。
    甲醇:在《化妝品安全技術規范》(2015 版)中規定最大限值為 2000mg/kg。
    對于植物來源的化妝品原料,還涉及到農藥殘留。
    對于含有動物臟器組織及血液制品提取物的,應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明。
    《化妝品安全技術規范》2015版中還對化妝品微生物指標以及有害物質限值做了明確的規定(表1、表2),都是化妝品在備案與注冊的時候必須進行的檢驗項目,對化妝品安全技術規范的熟知有利于助力化妝品的上市。 

    表 1 化妝品中微生物指標值

    微生物指標

    限值

    備注

    菌落總數(CFU/g 或 CFU/ml)

      ≤500

    眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品

      ≤1000

    其他化妝品

    霉菌和酵母菌總數(CFU/g 或 CFU/ml)

      ≤100


    耐熱大腸菌群/g(或 ml)

    不得檢出


    金黃色葡萄球菌/g(或 ml)

    不得檢出


    銅綠假單胞菌/g(或 ml)

    不得檢出



        表 2 化妝品中有害物質限值

                有害物質

    限值(mg/kg)

    備注

    1

    含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外

          10


    2


     5


                  甲醇

           2000


                 二噁烷

         30


                  石棉

      不得檢出

     




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