博濟醫藥與貴州百靈合作開發利拉魯肽

　　胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 是回腸內分泌細胞分泌的一種腦腸肽，目前主要作為2型糖尿病藥物作用的靶點。由于GLP-1可抑制胃排空，減少腸蠕動，故有助于控制攝食，減輕體重。在19例肥胖患者中進行的前瞻性安慰劑對照、隨機、雙盲、交叉試驗中，GLP-1皮下注射給藥可增加患者餐后的飽腹感，并使每餐的飲食量平均減少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服給藥是其一大缺憾。研究證明，GLP-1可通過多種機制明顯地改善2型糖尿病動物模型或患者的血糖情況，其中促進胰島β細胞的再生和修復，增加胰島β細胞數量的作用尤為顯著，這為2型糖尿病的治療提供了一個非常好的前景。

　　近日，廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司發布公告稱，其自主研發的化藥4類品種“利拉魯肽原料及注射液”現階段完成了部分臨床前研究工作，而后續研究開發工作由貴州百靈企業集團制藥股份有限公司委托公司完成，并支付公司相應的技術開發費用，享有相應的權益，雙方于近日簽署了《技術開發（委托）合同》。

　　利拉魯肽原料及注射液，是公司以化學合成方法自主研發的化藥4類項目，情況如下：

　　通用名：利拉魯肽原料藥、利拉魯肽注射液

　　英文名稱：Liralutide、Liralutide injection

　　劑型：注射劑

　　適應癥：治療2型糖尿病

　　申報類別：化藥新4類

　　項目研究背景：利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，能激活細胞表面GLP-1受體，活化G蛋白發揮腺苷化酶活性，用于治療成人II型糖尿病。利拉魯肽注射液由諾和諾德公司原研，首次于2009年6月30日獲得歐盟批準上市。利拉魯肽亦可用于治療肥胖癥，新增適應癥于2014年12月23日獲得FDA批準在美國上市。

　　博濟醫藥表示，此次合作是公司自主研發技術創新能力的體現，更是公司提供臨床前技術服務實力的體現。公司將與貴州百靈將積極配合完成該品種的后續開發工作，直至該品種獲得藥物臨床批件或臨床許可。