吉利德勁敵來了！艾伯維丙肝雞尾酒ViekiraPak獲FDA批準

　　日期，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準啦！！！Viekira Pak的上市，也標志著丙肝治療領域吉利德一家獨大的局面宣告瓦解。業界預測，Viekira Pak的年銷售峰值將達到30億美元。不過，Harvoni每日一次的用藥優勢將幫助吉利德繼續主導丙肝市場。

　　Viekira Pak是一種全口服無干擾素丙肝雞尾酒療法，由固定劑量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir（25mg/150mg/100mg，每日一次）和dasabuvir（250mg，每日兩次）組成。根據Viekira Pak的處方信息，該治療方案的推薦用量為：每天2片固定劑量組合（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，12.5mg/75mg/50mg，早餐時服藥）和每日2片dasabuvir（250mg，早餐、晚餐時各服一片）。

　　Viekira的獲批，是基于該藥III期項目的臨床數據，該項目由6個III期研究組成，在這些研究中，Viekira 12周治療方案取得了令人印象深刻的治愈率（SVR12），在某些丙肝群體中甚至高達99%，包括最難治的基因型1丙肝群體。

　　分析師預計，Viekira的年銷售峰值將突破30億美元，不過吉利德丙肝雞尾酒Harvoni年銷售峰值高達120億美元。另外，盡管2種雞尾酒的療效相似，但吉利德的Harvoni每天只需服用一片，艾伯維的Viekira Pak雞尾酒方案每天至少需服4片藥物，這一差異可能會影響Viekira Pak的處方率。

　　不過艾伯維可以從定價方面進行平衡。Harvoni 12周治療方案的價格為94500美元，這一價格遭到了全球各地納稅人的抱怨和抗議。這一局勢讓艾伯維有機會通過降低價格來蠶食吉利德的市場份額。目前，艾伯維尚未披露Viekira Pak的價格，只是表示Viekira Pak 12周方案可能定價83319美元，比吉利德丙肝明星藥Sovaldi略低一點。去年，吉利德憑借丙肝明星藥Sovaldi壟斷了各大網站頭條，該藥12周方案定價為84000美元，全口服雞尾酒Harvoni 12周方案定價為94500美元，不過部分患者可能只需治療8周便能治愈，因此治療成本可降至63000美元。

　　艾伯維發言人表示，該公司在對Viekira Pak定價時考慮了許多因素，包括成本利益及短期和長期成本。目前尚無法立刻明晰艾伯維的定價會對吉利德Harvoni的銷售帶來何種影響。然而，艾伯維雞尾酒Viekira Pak每天需服用4片藥物，吉利德Harvoni每日僅需服用1片，因此業界普遍預期，Harvoni的用藥優勢將幫助吉利德繼續主導丙肝市場。

　　不過，無論哪家公司勝出，對于美國320萬丙肝患者而言，第二種新一代丙肝雞尾酒的上市無論如何都是一個大好消息。吉利德自2013年底推出丙肝明星藥Sovaldi，重新定義了丙型肝炎的臨床治療標準，開啟了全口服護理的新時代。

　　FDA抗菌產品辦公室主任Edward Cox在一份聲明中表示，新一代丙肝雞尾酒療法正在改變丙肝的臨床治療模式，與以往基于注射藥物干擾素的丙肝治療方案相比，新一代全口服雞尾酒具有非常高的病毒學治愈率及更好的安全性。