國務院聯防聯控機制回應新冠疫苗安全問題

在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，有記者提問，我國的新冠疫苗在國內累計接種34億多劑次，同時向國際社會提供了大量疫苗，面對短時間生產的大規模疫苗，如何保證它的質量安全可靠？對此，國家衛生健康委科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志回應稱，我國疫苗上市獲得批準后，有一套完整的監管流程來保證疫苗的質量。

　　王軍志表示，首先，每批疫苗在出廠前，企業必須依據國家批準的標準進行檢驗，檢驗項目包括了物理指標、化學指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等。其次，國家法定檢驗機構需要對上市疫苗進行批簽發。

　　“批簽發是國際上對生物制品的統一要求。我國也是這樣，要求法定檢驗機構對每一批即將上市的疫苗進行檢驗和審核。也就是說，疫苗上市之前，要經過企業的檢驗和國家法定機構的檢驗，都合格后才能夠上市。”王軍志說。

　　除此之外，為了保證擴大生產的疫苗的質量，國家法定機構抽調了各省精干人員，擴充補充了批簽發能力，提高了批簽發能力。同時，藥監機構也向疫苗生產企業派駐了駐廠檢查員，對疫苗生產全過程跟班檢查，確保生產過程符合國家法規要求。

　　王軍志介紹，疫苗成品出廠后，使用過程中還有一系列措施保證疫苗質量。比如，出臺了增加生產線擴產工作流程和技術指南，建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監管體系，確保每一支疫苗來源可追、去向可查。通過以上一系列的措施，確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。