酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的6.0%。水分取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定28g的溶液。對照品溶液取頭孢拉定對照品適量,精密稱定,加lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含28μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每袋的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。