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    發布時間:2024-05-11 10:39 原文鏈接: 孕婦及哺乳期婦女使用恩曲利替片的介紹

      1、妊娠分類B

      恩曲他濱:小鼠和兔在暴露量(AUC)約為推薦日劑量下人體暴露量的60倍和120倍暴露量下,在恩曲他濱胚胎毒性研究中沒有發現胎仔變異和畸形發生率升高。

      利匹韋林:在妊娠婦女中尚無充分的嚴格隨機對照研究和藥代動力學研究。

      在動物試驗顯示,沒有證據證明存在相關的胚胎或者胎仔毒性,或者對生殖功能有影響。妊娠和哺乳期間接受利匹韋林治療的大鼠和兔試驗數據中,沒有證據證明存在明顯的發育毒性。在大鼠和兔中的胚C胎仔未觀察到不良反應的劑量水

      平(NOAELs)的暴露量,分別較成人推薦劑量的暴露量(25 mg每天1次)高15和70倍。

      富馬酸替諾福韋酯:在按體表面積計相當于人體劑量14和19倍的劑量下進行了大鼠和兔的生殖毒性研究,結果顯示沒有因替諾福韋導致生育力受損或對胚胎有傷害的證據。

      但是尚未在妊娠女性中進行適當的對照研究。由于動物生殖研究并不總能夠預測人體反應,故妊娠期間只有潛在受益大于對胎兒的潛在危險時才能使用恩曲利替片。

      2、哺乳母親

      恩曲他濱:從感染HIV-1的五個母親中獲得的乳汁樣本顯示恩曲他濱可以分泌到乳汁中。正在服用恩曲他濱的哺乳母親的嬰兒有發生恩曲他濱的病毒耐藥的風險。恩曲他濱治療的母親哺乳的嬰兒其他恩曲他濱相關風險未知。

      利匹韋林:哺乳大鼠及其子代的研究顯示利匹韋林存在于大鼠乳汁中。尚不清楚利匹韋林是否可分泌到人乳汁中。

      富馬酸替諾福韋酯:從感染HIV-1的五個母親產后第1周的乳汁樣本中發現替諾福韋可以分泌到人乳汁中。這種暴露對哺乳嬰兒的影響未知。

      考慮到有HIV傳播的可能,以及哺乳嬰兒有產生嚴重不良反應的可能,故應建議正在接受恩曲利替片治療的母親不要哺乳。

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