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    發布時間:2024-08-07 13:42 原文鏈接: 孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸魯拉西酮片的介紹

      妊娠最后三個月暴露于抗精神病藥物的新生兒分娩后有錐體外系和/或戒斷綜合征的風險。沒有在妊娠女性中開展魯拉西酮研究。有限的可用數據尚不足以提示先天畸形或流產的藥物相關風險。在特定人群中重大先天畸形和流產的預估背景風險尚不可知。所有妊娠女性均有先天畸形、缺失或其他不良后果的背景風險。

      胎兒/新生兒不良反應:妊娠最后三個月暴露于抗精神病藥物的新生兒中有錐體外系和/或戒斷綜合征的報告,包括激動、肌張力增高、肌張力減低、震顫、嗜睡、呼吸窘迫和喂養障礙。這些癥狀的嚴重程度不同。部分新生兒在數小時或數天內沒有專門治療即可恢復;其他則需要延長住院時間。應對新生兒的錐體外系和/或戒斷綜合征進行監測并對癥狀妥善處理。

      未開展評價魯拉西酮在人乳汁中分泌、對母乳喂養嬰兒的作用,或在母乳中的作用的哺乳期研究。魯拉西酮可經大鼠乳汁分泌。母乳喂養的發育以及健康收益應與母親對魯拉西酮的臨床需要,以及母乳喂養嬰兒由魯拉西酮或潛在的母體條件造成的任何潛在不良影響一并考慮。

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