近期，安圖生物及全資子公司安圖儀器獲國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的全自動微生物質譜檢測系統（型號：Autof TX8、Autof TCX）、液相色譜串聯質譜檢測系統（型號：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、層粘連蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）、厭氧培養瓶、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）共7項醫療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求。
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依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告），創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以......
各有關單位：“第18屆中國在線分析儀器應用及發展國際論壇暨展覽會（簡稱CIOAE2025）”籌備工作已就緒，在學界與業界的院士、專家、學者、企業家的大力支持下，以“高效、優質、節能、安全、環保”為主題......
各理事、會員單位： 中國儀器儀表行業協會分析儀器分會第八屆五次理事會暨會員代表大會、2025年分析儀器產業報告會，將于2025年11月5日至7日在湖南省長沙市美雅斯國際酒店（長沙......
關于公開征求《ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等3項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知各有關單位：根據國家藥品監督管理局2025年度醫療......
國家藥監局關于注銷胃腸膠囊標記物等5個醫療器械注冊證書的公告（2025年第100號）按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共5個產品的醫療器械注冊證：一、......
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國家藥監局關于發布YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告（2025年第92號）YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號......
為賦能醫療器械體外診斷產業高質量發展，夯實計量測試技術基礎，近日，市場監管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫療器械體外診斷產業計量測試中心。當前，我國醫療器械體外診斷產業面臨計量標準缺乏、核心......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局......