常用藥品檢驗儀器自檢和操作規程（一）

常用藥品檢驗儀器自檢和操作規程

1.      儀器自檢規程

1．凈化工作臺和凈化空調器

2．半自動青霉素電位滴定儀

3．四道生理記錄儀

2.      儀器操作規程

1．高壓消毒鍋

2．AE-240電子天平

3．AEL-200電子天平

4．ZRS-6型智能溶出試驗儀

5．ZRS-4型智能溶出試驗儀

6．BP-9300高分子雜質分析儀

7．ZY-300A型抑菌圈測量儀

8．AD-2.5型電子體重秤

9．LDZ4-0.8型自動平衡微型離心機

10．ZRY-2智能熱原儀

11．MS-302多媒體化生物信號記錄分析系統

12．ZYT-1型自動永停滴定儀

13．智能崩解試驗儀 ZBS-6B型

14．Waters 高效液相色譜儀

15．501/486/U₆K/746 HPLC儀

16、 DL?熔點測定儀

17．pHS-3C型酸度計

18．旋轉式粘度計

19．紫外分光光度計 UV-2401PC

20．紫外分光光度計 UV-160

21．天平的操作規程與維護保養

22．折光計

23．韋氏比重秤

24．TLC操作規程

25．TLC照相操作規程

26．顯微鏡的使用規程及日常維護

27. DWNER`SMANUAL 純水器

一、儀器自檢規程

1、凈化工作臺和凈化空調器

1.1 技術指標：

1)凈化工作臺的操作臺面空間的塵粒數和沉降菌應符合GMP100級的規定

2)凈化空調器的空間的塵粒數和沉降菌應符合GMP10000級的規定

1.2 檢定方法

1)檢定前儀器應先打開20～30分鐘使平衡

2)用塵粒計數器測定空間的塵粒數(0.5μ和5μ),做好記錄

3)用平皿計數法測定30分鐘的沉降菌,做好記錄

1.3 以上二項若達不到規定要求,應及時進行處理(清洗過濾無紡布或清潔無菌室等)

1.4 檢定周期

1)凈化工作臺：必要時或半年

2)凈化空調器：必要時或每次抽樣時

2、半自動青霉素電位滴定儀

本儀器為配合中國藥典一九九五年版硝酸汞電位滴定法的實施測定青霉素類抗生素電位滴定的專用儀器。