應對歐盟REACH法規企業不要盲目加入注冊聯合體

　　時間已經到了2009年4月，離REACH法規(《歐盟化學品注冊、評估、授權和限制法規》)規定的最近的注冊截止期限2010年11月30日還剩下不到20個月。隨著第一個注冊截止期的日益臨近，企業受到的壓力迅速增大。由于剩下的時間不多了，企業對究竟該采用何種方式進行注冊必須盡快作出抉擇。由于掌握信息不全，可能涉及費用巨大，萬一采用方式不對路，甚至可能錯過注冊截止期限，丟掉歐盟市場。面對這樣的現實，企業要作出正確的選擇確實不大容易。因此，有些企業準備花錢買太平，用一大筆錢去加入一些注冊聯合體(英文為Consortium)，買一個“注冊保險”;對更多的企業來說，這筆“保險金”已經遠遠超出對歐盟出口產品的利潤，所以只能采取等待觀望的態度。企業普遍的反映是“不知道該怎么辦”，更有企業準備“實在不行就不向歐盟出口了”。對此，國家質檢總局REACH工作組組長、中國檢驗檢疫REACH解決中心(簡稱REACH中心)主任李聰表示，目前，分階段物質的信息交換論壇(SIEF)和Consortia在歐洲正如火如荼地進行，廣大國內企業應盡快行動起來，積極參入其中獲取數據，以便能及時完成正式注冊。他同時呼吁——

圖片說明：瑞旭技術REACH工作年度總結大會

　　“不盲目”應該成為國內企業冷靜面對歐盟REACH法規的一種態度。為此，國家質檢總局REACH工作組組長、中國檢驗檢疫REACH解決中心主任李聰介紹說，隨著注冊工作的正式全面展開，有關注冊的許多情況已經明朗，尤其是相當多分階段物質的SIEF已經開展活動，許多以解決數據取得和共享問題為主要目的的注冊聯合體也都積極行動起來。根據REACH法規的原則，注冊人之間共享數據是注冊的必要前提。因此中國企業進行REACH注冊的最大問題———獲得數據很可能就不是問題了，真正要關心的是共享數據的成本問題，包括數據本身的成本和為獲得這些數據所進行各種活動的花費。為了厘清關系，明確解決途徑，有必要對REACH法規中關于注冊數據共享的規定以及目前SIEF和Consortium的實際情況有一個確切的了解。

　　REACH法規規定，所有提交了預注冊的人都是其所提交預注冊物質的SIEF成員，所有SIEF成員都有義務向其他成員提供關于物質的已有研究成果。這樣，如果有其他的制造商、進口商或惟一代表提交了與你同樣物質的預注冊，只要他有數據，就有義務要與你共享;只要他想注冊，就必須先與你共享數據，除非你不想要他的數據。當然這個共享并非免費，到底要花多少錢才能共享他的數據就要看SIEF的結果了。所以，企業第一要關注的是SIEF。只要SIEF正常運轉了，領頭注冊人產生了，合作和數據準備方案也明確了，問題應該就不大了，尤其是SIEF中有一些歐盟的大企業。企業只要隨時掌握SIEF的情況，參加數據共享和聯合提交，完成注冊沒有問題。

　　由于SIEF組成復雜，成員數量可能非常龐大，最大的SIEF有8000多個成員，排在第二位的鐵的SIEF也有5000多名成員。這樣的SIEF可能效率低下，要完成像數據共享、費用分攤這樣的討論難度很大，甚至可能根本完成不了。為了避免出現這樣的情況，許多擁有數據的大制造商按物質自愿組成Consortium，領導完成注冊數據的準備和共享。由于Consortium是一個相對正式的組織，有明確的工作程序和辦事機構，因此效率高，基本能夠保證注冊數據的準備;同時，成本也比較高，需要成員交納會費來維持運作。目前已知的Consortium的會費通常在每年數萬歐元之間。會員交納的會費僅是用于Consortium的維持運作，數據費用還得另算，因而加入Consortium的成本確實很高。為了解決這個問題，所有的Consortium都提供LOA(數據使用授權)解決方案，也就是注冊數據的授權使用，注冊人可以購買LOA獲得數據的使用權用于注冊。估計大多數LOA的價格也就在數萬歐元之間。另外，可能有一些SIEF是采用Consortium的組織形式，最后通過LOA解決數據共享問題。

　　由此看來，企業可以采用的數據共享方式至少有參加Consortium、購買LOA和參加SIEF這么幾種，不管采用哪種方式，共享數據、完成注冊都沒有問題，關鍵是花費的大小。前者可能為共享數據花費數萬、十幾萬甚至幾十萬歐元，當然同時也取得了數據的擁有權;后者估計最多花費數萬歐元。究竟應該采用何種方式，要根據企業的實際情況和戰略目標來確定。取得了數據的擁有權，固然可能再通過賣數據獲利，但對于大多數企業來說，共享數據只是為了完成注冊，因此完全沒有必要急著去加入Consortium。

　　不管怎么說，正確的決定必須建立在對情況的全面、準確掌握之上。如果企業在應對時有任何的疑問，可以咨詢杭州瑞旭產品技術有限公司(www.reach123.cn)，充分了解注冊物質的SIEF和Consortium情況后再作決定。

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