我國成功研發多種醫療設備和一批醫學材料

　　　生命個體的活潑健康是生活質量提高、社會經濟發展、民族興旺發達的前提。但多年來，我國在人口和健康領域面臨著重大疾病以及突發公共衛生事件的嚴峻挑戰。

　　“十五”期間，國家加大了對人口與健康領域科技工作的支持，以人為本，體現了對生命的關愛和對人民健康質量的重視。記者從科技部獲悉，經過“十五”的努力拼搏，我國成功研發多種醫療設備和一批具有應用前景的醫學材料。

　　在醫療器械方面，全數字化彩色超聲成像系統、多層螺旋ct、數字化x-射線機等產品的研發取得了重要進展，結束了依賴進口的狀況。傳染病員運送隔離服等研制成功，在傳染病防控中發揮了重大作用。

　　其中，普及型低劑量直接數字化x射線機，采用線掃描成像技術，用低成本的方法實現對x射線的數字化（簡稱dr），病人受到的輻射劑量比其它x射線機低11倍，擁有10項ZL。

　　由東軟研制成功的多層螺ct掃描機結束了我國ct全部依賴進口的狀況，具有全部自主知識產權。該產品在圖像重建、高速數據通訊、焦點偏移實時跟蹤及校正技術等方面取得重大突破，達到國際同類產品先進水平，部分關鍵技術達到國際領先水平。目前東軟ct已經裝備到國內多家醫院，并出口到美國、歐洲等國家和地區，累計實現了12億元的銷售收入。

        bs300全自動生化分析儀、dp-9900全數字超聲診斷系統等便攜式多參數監護儀，采用了自主研發的cpu平臺和專用的實時操作系統，對監護參數模塊也進行了重大改革，實現了對病人的6個基本參數信息和四個擴展參數的實時監測，同時具備聯網功能，將病人的全部信息通過有線網絡傳送給專用的信息中央管理系統集中監控。在心電和無創血壓監測技術、血氧監測方面、呼吸末co2，麻醉氣體測量技術等方面都已接近國際水平。

　　旋動式人工流產器采用一次性使用滅菌軟質彈性部件進入宮腔，以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫、旋刮和剝離出子宮，達到終止妊娠目的，創立了一種全新的摒棄負壓原理的旋動式人工流產器及其相應的器械性流產方式。與現行負壓吸宮術相比具有安全、有效、簡便、經濟、副作用少、痛苦小、群眾樂于接受等特點，具有良好的社會和經濟效益和廣闊的市場前景。項目屬原創性發明，已獲發明ZL1項，實用新型ZL2項。為我國獨立擁有自主知識產權項目。

　　血漿病毒滅活儀可高效殺滅血漿中的乙肝（hbv）、丙肝（hcv）、艾滋（hiv）和非典（sars）等血源性病毒，且滅活后對血漿中的抗體、凝血因子等生理活性成分影響很小，有效保障輸血安全。已獲得國家實用新型ZL授權和醫療器械注冊證書。

　　非手術輸精管激光節育法成功研究出一種簡便、安全、可復性強的非手術輸精管激光絕育法。并成功研究出“便攜式激光節育治療儀”、“激光節育器械包”、“輸精管穿刺固定鉗”專用配套器械。這些器械分別獲得了國家發明ZL、實用新型ZL，居國際領先水平。這一節育法比手術節育的并發癥少，易恢復再通，方法簡便，易于推廣，開發應用前景廣闊，社會、經濟效益前景好。

　　“bme-300w眼科超聲生物顯微鏡”，是一種甚高頻b模式的超聲成像技術，使用了50mhz的超聲脈沖，其軸向分辨力高達50微米，橫向分辨力100微米；其它各項技術指標均達到國際現代同類產品先進水平，由于取得了全部自主知識產權，不僅可以替代國外同類進口產品，還能打入國際市場。目前，已被我國許多醫院眼科臨床廣泛使用。

　　先天性心臟病介入治療器械研制出動脈導管未閉堵閉器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器自獲得國家藥品監督管理局準產證書。進入市場以來，已在國內完成不同種類的介入手術15000多例，價格僅為同類進口產品價格的2/3。

　　在新型醫學材料研究方面，科技人員針對限制軟骨組織工程發展與應用的主要瓶頸，以成體干細胞(骨髓基質干細胞及脂肪干細胞)為主要種子細胞，以體外構建技術為主要研究方向，成功地應用成體干細胞在體外構建出一定體積和形狀且具有正常生物活性的人造軟骨組織，并研制了體外軟骨構建專用的生物反應器。

　　關于組織工程肌腱，我國已進行17年的基礎研究，進行了鼠、兔、雞、猴等系列動物實驗，并成功進行了臨床試用。可廣泛用于創傷所致的肌腱、韌帶損傷。組織工程骨可廣泛用于各種原因造成的骨折、骨缺損、骨不愈合、結核與腫瘤病灶切除術后的骨移植。已制定產品標準，正在進行產品檢測。已發表學術論文60余篇。授權發明ZL1項，公開1項。
體表組織修復膜，有關機構進行了系列動物實驗，并成功進行了臨床試用。已制定產品標準，正在進行產品檢測。已公開發明ZL1項。可廣泛用于各種原因導致的皮膚缺損，對難治性糖尿病皮膚潰瘍、感染創面、神經性潰瘍、放射性潰瘍有特殊治療效果。

　　復合生物活性因子的生物衍生骨修復材料是由生物衍生骨修復材料復合促進骨生長并具有抗菌功能的生物活性因子形成的植骨材料。已進行多年的基礎研究，進行了系列動物實驗。已公開發明ZL1項。特別適用于感染性骨損傷和難愈性骨缺損的修復。

　　生命個體的活潑健康是生活質量提高、社會經濟發展、民族興旺發達的前提。但多年來，我國在人口和健康領域面臨著重大疾病以及突發公共衛生事件的嚴峻挑戰。“十五”期間，國家加大了對人口與健康領域科技工作的支持，以人為本，體現了對生命的關愛和對人民健康質量的重視。記者從科技部獲悉，經過“十五”的努力拼搏，我國成功研發多種醫療設備和一批具有應用前景的醫學材料。

　　在醫療器械方面，全數字化彩色超聲成像系統、多層螺旋ct、數字化x-射線機等產品的研發取得了重要進展，結束了依賴進口的狀況。傳染病員運送隔離服等研制成功，在傳染病防控中發揮了重大作用。其中，普及型低劑量直接數字化x射線機，采用線掃描成像技術，用低成本的方法實現對x射線的數字化（簡稱dr），病人受到的輻射劑量比其它x射線機低11倍，擁有10項ZL。

　　由東軟研制成功的多層螺ct掃描機結束了我國ct全部依賴進口的狀況，具有全部自主知識產權。該產品在圖像重建、高速數據通訊、焦點偏移實時跟蹤及校正技術等方面取得重大突破，達到國際同類產品先進水平，部分關鍵技術達到國際領先水平。目前東軟ct已經裝備到國內多家醫院，并出口到美國、歐洲等國家和地區，累計實現了12億元的銷售收入。
bs300全自動生化分析儀、dp-9900全數字超聲診斷系統等便攜式多參數監護儀，采用了自主研發的cpu平臺和專用的實時操作系統，對監護參數模塊也進行了重大改革，實現了對病人的6個基本參數信息和四個擴展參數的實時監測，同時具備聯網功能，將病人的全部信息通過有線網絡傳送給專用的信息中央管理系統集中監控。在心電和無創血壓監測技術、血氧監測方面、呼吸末co2，麻醉氣體測量技術等方面都已接近國際水平。

　　旋動式人工流產器采用一次性使用滅菌軟質彈性部件進入宮腔，以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫、旋刮和剝離出子宮，達到終止妊娠目的，創立了一種全新的摒棄負壓原理的旋動式人工流產器及其相應的器械性流產方式。與現行負壓吸宮術相比具有安全、有效、簡便、經濟、副作用少、痛苦小、群眾樂于接受等特點，具有良好的社會和經濟效益和廣闊的市場前景。項目屬原創性發明，已獲發明ZL1項，實用新型ZL2項。為我國獨立擁有自主知識產權項目。

　　血漿病毒滅活儀可高效殺滅血漿中的乙肝（hbv）、丙肝（hcv）、艾滋（hiv）和非典（sars）等血源性病毒，且滅活后對血漿中的抗體、凝血因子等生理活性成分影響很小，有效保障輸血安全。已獲得國家實用新型ZL授權和醫療器械注冊證書。非手術輸精管激光節育法成功研究出一種簡便、安全、可復性強的非手術輸精管激光絕育法。并成功研究出“便攜式激光節育治療儀”、“激光節育器械包”、“輸精管穿刺固定鉗”專用配套器械。這些器械分別獲得了國家發明ZL、實用新型ZL，居國際領先水平。這一節育法比手術節育的并發癥少，易恢復再通，方法簡便，易于推廣，開發應用前景廣闊，社會、經濟效益前景好。

　　“bme-300w眼科超聲生物顯微鏡”，是一種甚高頻b模式的超聲成像技術，使用了50mhz的超聲脈沖，其軸向分辨力高達50微米，橫向分辨力100微米；其它各項技術指標均達到國際現代同類產品先進水平，由于取得了全部自主知識產權，不僅可以替代國外同類進口產品，還能打入國際市場。目前，已被我國許多醫院眼科臨床廣泛使用。

　　先天性心臟病介入治療器械研制出動脈導管未閉堵閉器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器自獲得國家藥品監督管理局準產證書。進入市場以來，已在國內完成不同種類的介入手術15000多例，價格僅為同類進口產品價格的2/3。在新型醫學材料研究方面，科技人員針對限制軟骨組織工程發展與應用的主要瓶頸，以成體干細胞(骨髓基質干細胞及脂肪干細胞)為主要種子細胞，以體外構建技術為主要研究方向，成功地應用成體干細胞在體外構建出一定體積和形狀且具有正常生物活性的人造軟骨組織，并研制了體外軟骨構建專用的生物反應器。

　　關于組織工程肌腱，我國已進行17年的基礎研究，進行了鼠、兔、雞、猴等系列動物實驗，并成功進行了臨床試用。可廣泛用于創傷所致的肌腱、韌帶損傷。組織工程骨可廣泛用于各種原因造成的骨折、骨缺損、骨不愈合、結核與腫瘤病灶切除術后的骨移植。已制定產品標準，正在進行產品檢測。已發表學術論文60余篇。授權發明ZL1項，公開1項。
體表組織修復膜，有關機構進行了系列動物實驗，并成功進行了臨床試用。已制定產品標準，正在進行產品檢測。已公開發明ZL1項。可廣泛用于各種原因導致的皮膚缺損，對難治性糖尿病皮膚潰瘍、感染創面、神經性潰瘍、放射性潰瘍有特殊治療效果。

　　復合生物活性因子的生物衍生骨修復材料是由生物衍生骨修復材料復合促進骨生長并具有抗菌功能的生物活性因子形成的植骨材料。已進行多年的基礎研究，進行了系列動物實驗。已公開發明ZL1項。特別適用于感染性骨損傷和難愈性骨缺損的修復。