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    發布時間:2023-07-07 10:52 原文鏈接: 枸櫞酸哌嗪糖漿的檢查方法

    堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色溶液的澄清度與顏色取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色氯化物取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。硫酸鹽取本品1.0g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。酒石酸鹽取本品1.0g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析岀結晶性沉淀。易炭化物取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。干燥失重取本品,在180℃千燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(通則0831)。鈣鹽或草酸鹽取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。在上述檢查中,如不發生渾濁,應另取本品1.0g,加水lml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)重金屬取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU。(供注射用)

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