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    發布時間:2023-08-08 15:07 原文鏈接: 桂利嗪片的鑒別檢查方法

    鑒別

    取本品的細粉適量(約相當于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加熱使桂利嗪溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照桂利嗪項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253nm的波長處測定吸光度,按C26H28N2的吸收系數(E1)為575計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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