歐盟列出數百種關鍵藥物，以防止短缺

歐洲委員會、藥品管理機構主管和歐洲藥品管理局周二發布了一份首批包括200多種藥物的清單，這些藥物被認為對整個歐洲的醫療系統至關重要。

關鍵藥物是用于治療嚴重疾病的藥物，如果短缺的話，很難找到容易替代的藥物。根據問答文件，歐洲藥品監管網絡將密切監測這些藥物，并采取措施以最小化短缺和供應中斷的風險。

根據歐洲聯盟藥品法規的擬議修訂案，這些機構清單上的藥物還將對國家當局和持有營銷授權的持有人提出“額外的報告要求”。該清單還將支持歐洲委員會(EC)的努力，分析這些關鍵藥物的供應鏈，以發現潛在的薄弱環節。

根據周二的公告，這些機構將在2024年擴展該清單，并每年更新一次。

“列入該清單并不意味著該藥物在不久的將來可能會短缺，”這些機構指出。“這意味著預防短缺尤為重要，因為短缺可能會對患者造成重大傷害，并對衛生系統帶來重大挑戰。”

這些機構清單上的一些藥物包括抗血栓藥華法林和肝素，全身性皮質類固醇普雷地索和氫化可的松，以及白金類抗癌藥順鉑、卡鉑、奧沙利鉑和維甲酸。清單上還包括幾種抗感染藥物，包括多西環素、頭孢克肟、恩曲他濱以及各種細菌和病毒疫苗。

根據這些機構的說法，清單上的產品仍然可以由醫療專業人員和患者處方和使用。該清單不會影響任何現有或即將出臺的國家關鍵藥物清單，但可能會作為尚未擁有這類清單的國家的指南。

周二的首批清單發布不久之前，歐洲委員會于2023年10月宣布了進一步的“預防和減輕”藥物短缺步驟。委員會啟動了藥品歐洲自愿固體固體機制，該機制確定一個成員國的短缺情況，并將其與有庫存的另一個成員國聯系起來。

歐洲委員會還允許靈活的監管措施，使成員國能夠延長藥品產品的保質期，并加速批準替代品。

到2024年初，歐洲委員會還將成立關鍵藥物聯盟，該聯盟將作為歐洲衛生聯盟的工業政策支柱。該努力旨在通過協調歐盟內的采購實踐、提高歐洲在關鍵藥物領域的生產和創新能力，以及促進戰略伙伴關系改善供應鏈，幫助預防短缺。