幫助生物制藥廠商達到新的質量控制規定
業內唯一的用于單克隆抗體聚合物分析的UPLC體積排阻色譜法
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馬薩諸塞州米爾福德市 – 2010年03月01日
沃特世公司(WAT:NYSE)今日推出了第一套UPLC用于蛋白質及蛋白質組分析的體積排阻色譜法。UPLC解決方案集第一個商業用SEC的亞二微米顆粒 – ZL申請中的ACQUITY? UPLC BEH200, 1.7μm SEC 色譜柱—和沃特世ACQUITY UPLC系統于一體，使廠商能夠在不到4分鐘的時間內分離和定量分析單克隆抗體(mAb)及其聚合物，并符合FDA要求。
沃特世公司推出SEC解決方案以滿足利用UPLC技術來分析如治療用mAb等的蛋白質的科學家要求。
“自從發布了ACQUITY以來，我們的生物制藥客戶一直要求我們將UPLC的性能優勢拓展到體積排阻色譜法中”，沃特世化學消耗品部門戰略營銷總監Dorothy Phillips博士說：“只有通過更多的創新和發明，才能應對這一巨大挑戰。我們新的解決方案使客戶監測單克隆抗體及其聚合物的速度比以前快10倍，分辨率也更高，幫助用戶以較少的時間和較低的成本完成新型生物治療藥物的研發。
沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色譜柱以蛋白混合體為標樣進行QC測試， 確保了批次樣品間的重現性。另外，每根色譜柱都采用沃特世 ACQUITY UPLC eCord? 技術，有助于監測單根色譜柱在整個色譜柱生命周期內的使用參數 – 且這些信息永遠伴隨著色譜柱。
體積排阻色譜法是有效分離大分子，包括蛋白質及其聚合物的技術，且此技術已被大家認可，它是根據大分子在溶液中的體積大小進行分離。沃特世公司最新的ACQUITY UPLC SEC解決方案使用戶能夠更快、更輕松地取得高可靠性數據，符合FDA關于在某些病人體內產生免疫響應的蛋白聚合物的進行定量檢測的要求。
擴展UPLC技術的能力
沃特世ACQUITY UPLC SEC解決方案對mAbs及其聚合物的分離度很高，是ACQUITY UPLC家族新增的基于應用的最新解決方案。ACQUITY UPLC BEH200 SEC色譜柱的生產符合沃特世公司的六希格瑪(DFSS)ACQUITY UPLC(II)第二代色譜柱制造工藝。該工藝生產的色譜柱具有超長的色譜柱壽命，超高的柱效，以及最大限度減小柱間差異。
沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色譜柱專門用于ACQUITY UPLC系統，可在全球范圍內銷售。更多詳情，請訪問網站 www.waters.com/proteins。
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