沃特世隆重推出XBridgePremierGTx色譜柱，助力基因治療藥物分析

　　美國馬薩諸塞州米爾福德，即時發布–沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）推出全新體積排阻色譜柱（SEC）產品，旨在推進基因治療藥物的開發，尤其是改善腺相關病毒（AAV）載體的分析，且與其他方法相比，樣品用量可縮減至原來的1/3至1/10，從而降低成本[ 根據測試版客戶提供的 AAV 樣品分析結果，以及對體積更小的 2.5 μm 顆粒 SEC 色譜柱技術的優化，與行業標準的 7.8 x 300 5 μm 顆粒 SEC 色譜柱相比，該色譜柱可提高3倍靈敏度。]。新型Waters? XBridge? Premier GTx色譜柱將AAV效價和安全性的測定速度提高了一倍。該色譜柱與懷雅特技術公司產品組合中的光散射技術相結合，有助于科學家們在單次實驗中獲得更多有價值的信息，并優化了新型基因遞送載體的生產工藝。

圖.沃特世新型XBridge Premier GTx色譜柱

　　沃特世消耗品和實驗室自動化副總裁Erin Chambers表示：“得益于以腺相關病毒（AAV）載體為代表的基因治療藥物，我們正在見證一場醫學革命。例如：某暢銷的眼部治療藥物中，雖然僅含有少量的基因治療藥物，但每只眼睛所消耗藥物的零售價卻超過了400,000美元[Life Sciences Intelligence，2023年5月24日：“The Top 5 Most Expensive FDA-approved Gene Therapies（經FDA批準的前五大最昂貴基因治療藥物）”]。因此，工藝和制劑藥開發測試必須能夠同時測定藥物的多種屬性，并盡可能地減少藥物消耗。在這種高要求的背景下，沃特世低吸附、高效的XBridge Premier GTx色譜柱成為了理想選擇，它能夠輕松應對工藝開發、制劑藥研究、法規申報支持以及持續的工藝監測和質量控制。”

　　位于美國加利福尼亞州塔斯汀市的Avid Bioservices公司率先體驗了XBridge Premier GTx色譜柱的相關性能。Avid Bioservices公司病毒載體分析開發資深科學家Kilian Witzel表示：“XBridge Premier系列色譜柱產品顯著拓寬了SEC平臺方法分析AAV聚集體的動態范圍。現在，我們可以使用HPLC方法從少量樣品中分析AAV聚集體，其分析速度較傳統SEC方法提升了5倍，這有助于我們加快研究進度并降低總體成本。”

　　AAV是一種經過修飾的病毒，由活細胞在生物反應器中制得，是運送治療基因進入人體細胞的主要載體。沃特世科學家們開發出了一種快速高效的多屬性質量檢測方法[該方法可采集的AAV信息包括：聚集體與單體含量、滴度、衣殼化率、核酸與單體比率、濃度、絕對摩爾質量和大小以及半徑。]用于表征AAV，該方法主要采用了以下沃特世產品：

　　?ACQUITY? Premier或Arc? Premier HPLC系統

　　?XBridge Premier GTx BEH SEC 450? 2.5 μm色譜柱

　　?Arc Premier 2489紫外/可見光檢測器或2998光電二極管陣列檢測器

　　?Wyatt? DAWN?多角度光散射檢測器

　　?Wyatt Optilab?示差折光檢測器

　　XBridge Premier GTx色譜柱和新的多屬性質量檢測方法可幫助實驗室科學家們將分析時間縮短一半，靈敏度提高四倍，同時對目標分析物的分離度提高多達50%。[與行業標準方法相比，UV-HPLC方法在不銹鋼色譜柱中填充的是5 μm硅膠顆粒，只能用來測量聚集體和滴度。]

　　目前，沃特世已面向全球開始供應XBridge Premier GTx色譜柱。

　　其他參考資料

　　?點擊了解關于沃特世基因治療藥物（GTx）分析色譜柱的更多信息

　　?點擊觀看網絡研討會：利用平臺式SEC方法快速可靠地分析AAV聚集體

　　?點擊下載應用紀要：Improved Size-Exclusion Chromatography of AAVs with XBridge Premier GTx BEH SEC 450? SEC 2.5 μm Columns（《使用XBridge Premier GTx BEH SEC 450? SEC 2.5 μm色譜柱改進AAV的體積排阻色譜分析》）

　　關于沃特世公司（www.waters.com）

　　沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是居于全球前列的分析儀器和軟件供應商，作為色譜、質譜和熱分析創新技術先驅，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個國家和地區直接運營，下設14個生產基地，擁有8,200多名員工，旗下產品銷往100多個國家和地區。

　　關于沃特世中國

　　自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州設立實驗中心和培訓中心。

　　自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世致力于通過攻克關鍵難題釋放科學潛力，始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。

　　憑借出眾的人才與全球布局，沃特世與合作伙伴一起，在世界各地的實驗室中，為增進人類健康福祉提供科學見解，助力讓世界變得更美好。

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　　Waters、XBridge、Wyatt、DAWN、Optilab、Arc和ACQUITY均為沃特世公司商標。

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　　沃特世公司

　　錢潔

　　Jackie_qian@waters.com