鑒別
取本品,照胞磷膽堿鈉項下的鑒別(1)、(2)、(4)試驗,顯相同的結果
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含胞磷膽堿鈉0.050g的溶液,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽堿鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胞磷膽堿鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰面積計算,含5-胞苷酸不得過胞磷膽堿鈉標示量的0.3%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(0.7%)。酸堿度、干燥失重與細菌內毒素取本品,照胞磷膽堿鈉項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。