熱分析在制藥行業的應用—Part1

作為制藥公司研發或質檢人員的您，是否面臨以下困擾：

• 您是否想獲得樣品的多晶型轉變信息？

• 您是否需要測定藥物的純度或者熔融行為？

• 您想知道水分是如何改變您最終產品的性能嗎？

• 您需要測定您的化合物的分解行為嗎？

• 如何獲得干燥過程和干燥失重的信息？

• 您想了解配方中的活性藥物組分和賦型劑之間的相容性嗎？

• 您希望通過一種快速的方法來測定您藥品的儲藏壽命嗎?

• 藥物包裝材料如何進行分析和來料檢驗？

• 您是否需要檢測藥物中溶劑殘留？

• 您是否了解您的生產安全性？

• 您的工作是否在一種規范化的環境下，并需要遵守21 CFR Part 11 ？

　　在這兩期中，讓我來一一為你們排憂解困！

01 多晶型研究是熱分析在制藥工業中的重要應用領域。許多藥品基質存在多種結晶形式，即使化學組成相同，在物理性能如熔點、熔融熱、可溶性和生物可用性等方面也可能存在差異。這種差異依賴于藥品基質的性質，并且會產生很大的差別。例如，一種形態可以被很好地吸收，而另一種形態可能是非活性的甚至是毒性的。因此，知道樣品存在的不同結晶形態，并且能夠加以鑒別，了解它們的轉換，比如穩態和亞穩態的晶型的轉換條件，并用來優化生產和儲存的條件，從而得到我們想要的結晶形態，是非常重要的。

　　下面我們就來了解一下利用熱分析研究多晶型轉變的一些案例吧。詳看：https://www.antpedia.com/ibook115/s/7820-s.html