田邊三菱DPP4抑制劑Tenelia中國上市申請獲NMPA受理

　　日本藥企田邊三菱制藥公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其中國子公司——田邊三菱制藥研發（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片劑的監管申請文件，該藥是一種治療2型糖尿病的藥物。

　　Tenelia是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，由MTPC發現，該藥每日服藥一次，能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。Tenelia用藥不需要根據腎臟或肝臟功能不全進行調整，因此可用于廣泛的2型糖尿病患者。

　　今年2月，MTPC在中國的制造和銷售子公司天津田邊制藥有限公司與施維雅在中國的子公司施維雅（天津）制藥有限公司簽署了戰略合作，在中國推廣由2型糖尿病治療藥物Tenelia。

　　中國約有1.2億糖尿病患者（截至2017年數據），約占全球糖尿病患者總數的30%。若不加以控制，到2040年中國糖尿病患者將增加至1.5億人。上億的糖尿病患者中，診斷率和治療率僅約1/3；且治療患者中，半數以上沒有達到醫生建議的血糖控制水平。因此，進一步有效降糖，仍然是糖尿病防控的首要目標。

　　Tenelia（替格列汀）是源于日本的首個DPP-4抑制劑，2012年首次在日本上市，之后逐步在韓國等國家上市，被譽為“理想的降糖藥物”。現在中國患者也有了服用替格列汀的希望。田邊三菱制藥通過與施維雅的合作，提供新的治療方案，能為中國糖尿病患者更好地控制血糖。