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    發布時間:2023-08-02 13:35 原文鏈接: 鹽酸度洛西汀腸溶片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,加少量溶劑研磨,用溶劑轉移至100ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸度洛西汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含度洛西汀0.1mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量。

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