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    發布時間:2023-08-07 10:34 原文鏈接: 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品適量(約相當于鹽酸羥甲唑啉2.5mg),置分液漏斗中,加水10ml,加碳酸鈉試液2ml,搖勻加三氯甲烷10ml充分振搖提取,將三氯甲烷層移至另一個分液漏斗中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,充分振搖提取,棄去氯甲烷層,取此酸化水層8ml,置試管中,用氫氧化鈉試液調節至中性,再多加1滴,搖勻,加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴和15%氫氧化鈉溶液2滴,搖勻,放置10分鐘,用0.1mol/L鹽酸溶液調節pH值至8~9,放置10分鐘,即顯紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    檢查

    pH值應為4.0~6.5(通則0631)其他應符合鼻用制劑項下有關的各項規定(通則0106)


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