相約魔都精準醫療盛會聚焦質譜／單細胞測序等創新發展

發布時間：2022-08-12 19:23 原文鏈接：相約魔都精準醫療盛會聚焦質譜／單細胞測序等創新發展

　　2022年8月12日，由上海萬怡醫學主辦的“第八屆全球精準醫療峰會”暨“第四屆腫瘤免疫治療領袖峰會”在上海建工浦江皇冠假日酒店舉辦。本屆會議圍繞主題“共話科研成果轉化，助力產業創新發展”，邀請了百余位業內專家講師及領航企業，聚焦于mNGS、質譜、單細胞測序、POCT、免疫療法等熱門領域，吸引了超1000位業內同人積極參與。分析測試百科網作為本次會議的支持媒體進行跟蹤報道。

第八屆全球精準醫療峰會暨第四屆腫瘤免疫治療領袖峰會現場

　　第八屆全球精準醫療峰會的大會論壇主題是“體外診斷行業發展現狀與未來”，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬徐匯醫院中心實驗室李水軍主任主持并作報告，還邀請了上海市臨床檢驗中心質控品研發室副主任兼分子室業務主管王雪亮、復旦大學附屬華東醫院檢驗科/輸血科/規培基地趙虎主任，上海交通大學附屬第一人民醫院臨床藥學科范國榮主任分別帶來精彩的演講報告。

上海市臨床檢驗中心質控品研發室副主任兼分子室業務主管王雪亮

報告題目：新冠病毒核酸檢測Ct值及其應用常見問題

　　王雪亮介紹了新冠病毒核酸檢測的常用方法以及使用實時熒光RT-PCR法進行核酸檢測的結果判讀以及Ct值的臨床意義和影響因素。

　　影響Ct值的相關因素包括標本因素和檢測因素，其中檢測因素涉及檢測樣本量、基因靶標、PCR引物/探針設計、核酸提取效率、基因靶標擴增效率等。王雪亮重點結合具體案例為參會人員詳細地介紹了解除隔離管理/出院標準、不同界限Ct值如何處理，以及涉及Ct值的質控品、內標和結果判讀，導致假陰性的多種因素等。

　　在新冠疫情發生初期，研發部做了大量的臨床陽性樣本，檢測樣本陽性的Ct值基本都在36之前，就把36作為了臨床樣本陰陽性的判斷值，研發部在中檢所進行注冊檢實驗時，用不同濃度水平的質控進行檢測限能力的驗證，用提取效率相對高一些的凱杰提取試劑提取50copies/ml的質控品時，在基本都能檢出的情況下Ct值在35左右，考慮到不同提取試劑的提取效率、不同操作人員、不同檢驗系統等實際情況的差異，保守起見把檢測限提高到300copies/ml，對應的Ct值在31左右，定下了檢測限能力為300 copies/ml的檢測限。

復旦大學附屬華東醫院檢驗科/輸血科/規培基地趙虎主任

報告題目：檢驗新技術助力老年感染性疾病精準診療

　　老年人的原發性基礎病多且復雜，免疫功能下降可能引起全身/局部免疫功能問題或局部免疫屏障破壞。而老年人一旦生病也可能出現臨床表現不典型的狀況，易發生漏診、誤診。感染性疾病診斷一般通過臨床表現、一般檢測、鏡檢/分離培養，傳統微生物檢驗方法面臨耗時長、陽性檢出率低、假陽性率高、鑒定準確率低、疑難菌株鑒定不出等難題。

　　快速診斷是微生物檢測最有前景的領域，趙虎主任分享了基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜、分子生物學技術（HMGS/POCT/NGS）膠體金免疫層系技術等快速診斷技術在臨床上的應用及優勢特點。其中，MALDI-TOF MS在感染性疾病的檢測方面可應用于鑒定常見細菌/酵母菌，細菌耐藥性，臨床樣本的直接檢測和細菌分型應用。MALDI-TOF MS具有菌種庫更完善鑒定譜更廣、更準確，可直接鑒定無菌體液樣本中的細菌，能同步鑒定多種細菌的混合感染，同步進行細菌耐藥性/酶分析等特點，發展前景遠大。

上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬徐匯醫院中心實驗室李水軍主任

報告題目：賦能精準，未來可期——臨床質譜發展現狀與展望

　　李水軍主任從臨床質譜發展現狀，臨床質譜發展面臨的問題與挑戰，臨床質譜發展趨勢及建議這3個方面展開闡述。

　　質譜具有特異性好、簡便、成本效益高、靈活性高、靈敏度高、多通道檢測能力、接近參考方法等優勢，可以有效地解決問題。質譜技術大范圍進入檢驗醫學領域，已成為醫療結構檢驗能力的重要標志。質譜技術在臨床檢驗中主要可以應用于激素檢測、維生素檢測、TDM藥物監測、生物標志物檢測等。

　　目前，質譜產業化發展迅速，以液質聯用儀為例，境內已有個30注冊證號，進口11個注冊證號，主要以三重四極桿和飛行時間質譜為主；已有82個相關液質試劑盒注冊證號，國產為主。質譜在臨床的應用領域也在不斷拓展，從臨床化學、微生物學到病理學。

上海交通大學附屬第一人民醫院臨床藥學科范國榮主任

報告題目：個體化治療藥物檢測的臨床價值

　　醫療機構開展個體化藥物治療監測的意義重大。TDM臨床應用指征包涵治療窗窄的藥物、非線性藥代動力學藥物、特殊患者人群、藥物濃度個體差異大、懷疑療效或出現ADR、懷疑藥物中毒等。

　　范國榮主任介紹了上海交通大學附屬第一人民醫院個體化精準治療藥物監測的平臺構建，包括專科臨床藥師人才隊伍建設，全天候服務臨床的工作模式，臨床個體化治療中精準藥理學模式構建。針對每個檢測藥物均制定相應的SOP，并每年參加上海市臨檢中心阻止的室間質評，保證實驗室檢測結果的準確。范國榮主任還分享了通過開展個體化藥物治療檢測服務的典型案例，包括抗感染藥物、抗腫瘤藥物、移植類藥物、精神類藥物和毒藥物檢測等。

　　以下是部分參展廠商：