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    發布時間:2023-08-23 14:58 原文鏈接: 硝酸咪康唑乳膏的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取本品約2.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑約25ml,溫水浴并時時振搖使硝酸咪康唑溶解后,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,冷凍1小時,迅速濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含50μg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積10pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,咪康唑峰與益康唑峰之間的分離度應大于10。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。


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