性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
鑒別
取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振搖,濾過,濾液照硫酸奎尼丁項下的鑒別試驗,顯相同的反應
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以0.1mo/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液約10ml,濾過,精密量取續濾液l,置10ml量瓶中,用0.1molL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則401),在347nm的波長處測定吸光度,按(C20H2N2O2)2·量2SO4的吸收系數(E)為149,并乘以1.048,計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加熱使硫酸奎尼丁溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O
類別
同硫酸奎尼丁
規格
0.2g
貯藏
遮光,密封保存。