采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途徑）平行對照、多中心的臨床研究方法，對HBV相關性肝移植，接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量：術中（無肝期）4000IU、術后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。
術后每天20001U連續使用7天時，可使血清抗-HBs（均值）蓄積性增高至863.191U/L，每周2000IU給藥，血清抗-HBs約在720～760IU/L、每月2000IU給藥時，血清抗-HBs約在320～370IU/L的水平穩態維持。
試驗病例術后24周時有效率（HBsAg、HBV-DNA術后7天內由陽轉陰、并在觀察期內持續陰性）為94. 57%（87/92）；無效率（HBsAg、HBV-DNA始終陽性）為5. 43%（5/92）；在7天內轉陰病例，24周的觀察期內復發率（HBsAg、HBV-DNA由陽轉陰、在觀察期內再度轉為陽性）為零。
182例完成術后19. 25±0. 5月的隨訪，隨訪期內有1例在術后20個月時乙肝復發。若把臨床試驗中試驗與對照組230例、觀察6個月階段內10例HBsAg始終未轉陰的病例按術后乙肝復發計算，試驗組、對照組復發率分別為6. 52%（6/92）、3. 92%（4/102），兩組合并后的復發率為5.2%（10/194）。