粒度測試對醫藥生產的影響

    顆粒測試分析在醫藥行業中，無論是對生產結果或生產過程，都起著關鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份（API）的溶解度，并可能會影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術完全能滿足今天的藥物市場所需的顆粒粒度測量要求。

    然而，在某些情況下，簡單的控制顆粒大小并不能完全的控制最終產品。而對顆粒形狀的監測和控制尤為重要。近年來，在制藥行業的研究和質量控制中，了解顆粒形狀的信息促進了圖像分析的發展。

    大多數粒度分析方法在分析顆粒時，都把顆粒假定為球形，輸出的報告也為“相當于球形直徑”的結果。這種假設在大多數情況下是不能接受的。例如：樣品在流動生產過程中，單獨監測顆粒大小是不準確的。有些粒子可能是球形，一些可能是矩形，球形顆粒比長方形顆粒流動性更好，從而需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動，則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動性，顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響最終產品的結果。

    對應這種問題，粒度測試中的圖像分析系統可以測量顆粒大小、形狀和濃度，并且允許用戶對特定的顆粒設置測量參數。動態圖像處理的核心是采用顆粒同步頻閃捕捉技術，拍攝運動顆粒圖像，提高了采樣的代表性，而且可用于運動顆粒在線測量.這就大大擴展了圖像分析技術的應用范圍和可操作性。濟南微納顆粒技術有限公司的Winner100動態顆粒圖像儀為業內代表性的動態圖像處理產品。其采用CCD頻閃技術測顆粒形狀、利用光束掃描技術測顆粒大小。醫藥行業選擇輔料時，對顆粒形狀的測量在生產過程中是非常重要的。像潤滑油一樣，具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進粉末的流動和壓片的形成。在生產過程中，表面粗糙的輔料填充劑會影響藥物的粘結和溶解，并且影響API在消化道里釋放的位置。動態圖像分析儀的出現實現了前所未有的自動化信息的傳遞。在這種情況下，Winner100可根據表面粗糙度來區分輔料的種類，并且在生產過程中，表面粗糙度也是顆粒的一個重要特征。