羅氏(Roche)11月20日宣布，抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準，用于既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的治療。
Kadcyla的獲批，是基于國際性III期EMILIA研究的臨床數據，該試驗在既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)和一種紫杉類藥物(taxane)治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展，將Kadcyla與標準療法進行了對比。研究數據表明，與標準療法相比，Kadcyla顯著改善了總生存期(OS，30.9個月 vs 25.1個月)和無進展生存期(PFS，9.6個月 vs 6.4個月)，同時更少的患者經歷嚴重不良事件。
此前，Kadcyla已分別于今年2月和9月獲FDA和日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。
Kadcyla是首個獲批用于HER2陽性轉移性乳腺癌治療的抗體偶聯藥物(ADC)。
目前，轉移性乳腺癌(mBC)還沒有可治愈的藥物，因此，治療的目的是幫助患者盡可能地生存的更久。HER2陽性mBR的治療包括靶向藥物和化療方案。一些與標準化療相關的副作用，會顯著影響患者的生活質量，有時甚至有必要換藥或停藥。
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