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    發布時間:2014-04-24 11:46 原文鏈接: 羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕

      英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案,拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS),理由是該藥不具有成本-效益。

      NICE預計,接受Kadcyla治療的患者,一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前,NICE一直在評估Kadcyla用于不能手術切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的治療。NICE行政長官Andrew Dillon在聲明中稱,希望羅氏能夠認識到英國國家衛生服務(NHS)系統在管理昂貴新藥采購方面所面臨的挑戰,并希望羅氏能降低Dadcyla的價格。

      Kadcyla已于2013年11月獲歐盟批準,是首個獲批用于HER2陽性轉移性乳腺癌治療的抗體偶聯藥物(ADC)。

      Kadcyla是一種HER2靶向性療法,是一種由羅氏曲妥珠單抗與ImmunoGen公司DM1細胞毒制劑相偶聯的藥物,具有2種抗癌屬性:曲妥珠單抗的HER2抑制和DM1的細胞毒性。曲妥珠單抗和DM1之間采用一種穩定的連接子(linkers)偶聯,將DM1遞送至HER2陽性乳腺癌細胞。羅氏擁有Kadcyla的全球開發和商業化權利。

      目前,羅氏正在開展數個研究,評價Kadcyla用于潛在額外用途的潛力,包括用于HER2陽性轉移性乳腺癌的一線治療,用于早期HER2陽性乳腺癌、晚期HER2陽性胃癌的治療。

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