本品為暗紅色結晶或粉末;極具引濕性;遇光極易分解本品在水中略溶,在乙醇中幾乎不溶,在丙酮或乙醚中不溶
(1)避光操作。取本品,用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000m1)溶解并稀釋制成每1ml中約含50gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集887圖)一致。
羥鈷胺素照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取鑒別(1)項下的溶液測定法取供試品溶液,在460nm與352nm波長處分別測定吸光度。限度460mm與352nm波長處的吸光度比值應不低于0.90有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.o5mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈(85:15)為流動相;柱溫為35℃;檢測波長為260nm;進樣體積10pl。系統適用性要求理論板數按腺苷鈷胺峰計算不低于1500,腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器內,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過12.0%(通則0831)。
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取腺苷鈷胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
維生素類藥。
遮光,密封保存