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    發布時間:2022-03-31 10:06 原文鏈接: 苯丙氨酸檢查項目介紹

    酸度

    取該品0.20g,加水20mL溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.4~6.0。溶液的透光度 取該品0.50g,加水25mL溶解后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。

    氯化物

    取該品0.30g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

    硫酸鹽

    取該品0.70g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.4mL制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

    銨鹽

    取該品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0mL制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

    其他氨基酸

    取該品,精密稱定,加水制成每1mL中含6mg的溶液,照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述溶液5μL,點于硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃干燥10分鐘,立即檢視,應只顯一個紫色斑點。

    干燥失重

    取該品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 取該品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

    鐵鹽

    取該品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0mL制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

    砷鹽

    取該品2.0g,加水23mL溶解后,加鹽酸5mL,依法檢查(附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。

    熱原

    取該品,加氯化鈉注射液制成每1mL中含20mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射10mL,應符合規定(供注射用)。

    含量測定

    取該品約0.13g,精密稱定,加無水甲酸3mL溶解后,加冰醋酸50mL,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.52mg的C9H11NO2。


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