
由西班牙加泰羅尼亞生物工程研究所牽頭的一個國際研究團隊,首次將人腎類器官與活體豬腎在體外結合,并移植回豬體內,同時對類器官的存活和功能整合進行了實時監測。這項研究標志著再生醫學和個性化醫療領域的重要里......
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草......
2025年09月12日,按照《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》,藥審中心發布了《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》和《創新藥臨床試驗申請評估報告》,自發布之日起施行。國家藥監局藥審中心關于......
為深化區域聯動、共筑監管合力,更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求,6月11日至13日,寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月16日,國家藥監局綜合司發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”),推出創新藥臨床試驗“30日快速審批通道”,旨在進一步支持以臨床價值為導向的......
國家藥監局藥審中心關于發布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2025年第19號) 為指導阿爾茨海默病藥物的科學研發和評價,提供可供參......
關于公開征求《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點(征求意見稿)》意見的通知 為更好地落實ICHE7指南要求,推動我國創新藥研發中老年人群臨......
視網膜缺血再灌注損傷是視網膜靜脈阻塞、糖尿病視網膜病變等視網膜缺血性疾病的典型病理生理過程。視網膜激光光凝術等傳統療法治療視網膜病變已有多年但療效有限,可能產生視野縮窄、視神經萎縮等副作用。因此,亟需......
美國馬薩諸塞大學阿默斯特分校科學家一項最新研究發現,上皮細胞會相互“交談”,只不過電信號的傳輸速度很慢。這一發現有望促進可穿戴生物電傳感器技術的發展,為傷口愈合治療開辟新途徑。相關論文發表于最新一期《......