藥代動力學有哪些實驗步驟

1．新藥在相應病人體內的藥代動力學研究，包括單次給藥或/和多次給藥的藥代動力學研究；
2．如新藥為前體藥物或在人體內主要以代謝方式進行消除的藥物，需進行新藥的代謝途徑、代謝結構及其藥代動力學的研究。
3．根據新藥管理學特點、臨床用藥需要及試驗試驗條件的可行性，研究者可選擇性地進行：
1）新藥與其它藥物相互作用中的藥代動力學研究；
2）新藥特殊藥代動力學研究（包括肝、腎功能受損，老年人等因素對藥代動力學的影響）；
3）不同種族的藥代動力學研究；
4）人體內血藥濃度和臨床藥理效應相關性研究等。
生物制劑臨床藥代動力學研究內容基本同上。