藥品價格越便宜越好？超低價中標潛伏安全隱患

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　　出廠價僅為15.5元/瓶的蘆筍片，經由多個環節轉手，最終賣到患者手中時，價格已升至213元，溢價 1300%。很多人對“天價蘆筍片”事件還記憶猶新。新的基本藥物招標采購通過批量采購、招采結合的辦法，發揮集中大量的優勢，一次性完成采購全過程，有力降低了采購價格。

　　但是，采購中又出現某些藥物超低價中標的苗頭，甚至出現藥水比礦泉水還便宜的情況。低于成本價中標，可能隱含著藥品供應的質量和安全問題。為什么會出現這種情況?安全隱患又該如何防范?專家對此展開了熱議。

　　藥品價格越便宜越好?

　　――招標初衷是讓藥物優質且便宜，藥價虛低可能潛伏安全隱患

　　“藥價虛高，自然必須高度關注，但藥價虛低的現象同樣要認真對待。如果說藥價虛高帶來更多的是經濟風險，那么藥價虛低更可能潛伏質量和安全隱患。” 8 月7日，在北京大學中國衛生經濟研究中心和中國藥學會藥物經濟學專業委員會召開的主題為“國家藥物政策：促進優質與創新”的論壇上，有關人士的書面致辭引發了與會官員與專家的熱議。

　　記者在會上獲悉，有些地方集中招標采購的結果是每袋12片的牛黃解毒片，標價僅1角錢，相當于每片1分錢不到;而有的500毫升藥水不到1元錢，比普通礦泉水還便宜，而這價格連買容器的耗費都不夠。

　　藥品集中招標采購的初衷是讓老百姓用上優質又便宜的藥，但是其中暴露的這個苗頭讓人們憂心。

　　“任何有責任心的醫藥人都不得不思考這樣的問題，這些現象的背后是否隱含著藥品供應的質量和安全問題?”事實證明，這種擔心并非多余，目前已經暴露出有藥品存在嚴重的質量和嚴重違反藥品生產質量管理規范(GMP)的問題。

　　據介紹，去年11月10日國務院辦公廳印發了《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(以下簡稱《通知》)，我國的藥品招標采購制度有所變革。

　　“應該說新制度比以前有很大進步。” 衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏介紹，過去藥品 “只招標不采購”，在省一級招標中，藥企中標等于拿到了入場券，但還是要分散推銷、分散采購。新的基本藥物招標采購制度力圖通過批量采購、招采結合的辦法，發揮集中批量采購的優勢，一次性完成采購全過程，在采購過程當中降低采購成本。

　　“藥品集中招標采購的制度在降低藥品價格上很起作用，今年湖北省的藥品采購比國家指導零售價下降52%。”湖北省綜合招投標中心主任蔡龍書介紹，“但也存在一些問題，比如由于生產廠家過多，產品在招標過程中低層次的價格競爭，難以保證生產企業、配送企業的合理利潤，難以保證產品質量可靠性，導致一些產品從市場上消失。有的慢性病患者老吃一種藥，到了醫院發現沒有這個藥了，就和醫院吵架。”

　　優質藥品為何難中標?

　　――有的地方技術標準門檻太低，考核主要指標為降價幅度

　　新的基本藥物招標采購制度鼓勵各地采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業同時投兩份標書。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。

　　根據《通知》，基本藥物采購要遵循質量優先、價格合理的原則。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。

　　但目前已經開展雙信封招標采購的情況看，各地標準不是很一樣。甚至在有的地方，基本上過了GMP認證的藥品生產企業都能夠通過第一個信封的要求，門檻很低，就看第二個信封誰的價格低了。

　　“目前我們有4000多家藥品生產企業，有眾多的藥品規格，藥品的質量客觀上有差異。不同企業生產的藥品有的叫同樣名字，但在臨床應用和治療療效上還是不太一樣的。” 鄭宏舉了阿司匹林為例，有的人吃了阿司匹林傳統劑型以后造成胃出血;現在新開發的新劑型可以通過小腸吸收，減少對胃的刺激。

　　經濟技術指標涉及的因素比主要考察價格的商務指標來說，明顯復雜，也更難量化，而招標過程又有時間限制，導致地方在制定與執行經濟技術指標中存在不小的困難。

　　“我們對質量的考量參照了GMP的要求和國家工信部企業的排序等指標，實際操作很復雜。技術分、質量分的結果有時候還不一致。事實上，保證‘質量優先’的要求很難達到。” 作為湖北招投標機構的負責人，蔡龍書也很困惑。

　　此外，現在有些地方對于招投標部門的績效評價，主要考核指標就是降價幅度。這對招投標過程中的低價偏好也產生影響。

　　“第二個信封(商務標)也不能單純考慮價格。在綜合第一個信封的基礎上，充分考慮質量、品牌、劑型，才能知道第二個信封的價格是不是真正的最低價。不同品質當然成本不一樣，報價也就不能單純考慮高低了。” 鄭宏表示。

　　如何防止劣幣逐良幣?

　　――完善藥企綜合評價體系，充分發揮市場調節作用

　　“大學錄取分為‘一本、二本、三本’，大學和考生對此都沒意見。我們的藥品生產企業現在沒有類似‘一本、二本、三本’的說法。當務之急是如何把藥品生產企業的綜合評價體系建立起來。市場上有需求、社會上有呼聲，政府也非常想做這件事情。” 鄭宏說。

　　在完善的藥品生產企業評價體系建立之前，有些地方正在進行探索。廣東省物價局副局長楊驍婷介紹了省級有定價權的藥品如何實行差別定級，實現優質者優價。他們通過幾個步驟實行“開門定價”：即網上申報、企業海選申訴、三家論證、社會公示、由來自各政府部門組成的評審委員會聯合評審，還有物價局集體評審，最后再公示。在公示過程中，即使是行業競爭對手的舉報，只要事實確鑿，也要拿下。

　　從操作層面看，湖北省綜合招投標中心主任蔡龍書建議，質量體系應該考慮切實實行新版GMP認證，看藥品抽檢通過率怎么樣，是否通過了美國、歐盟動態認證工作，綜合這些因素驗證產品質量的好與壞。

　　而在北京大學光華管理學院教授、國務院醫改專家咨詢委委員劉國恩看來，除非存在非市場因素，否則很難想象一個賠本買賣永遠可以在公平市場中生存下去。在市場經濟中，一直賠本的企業只有三個選擇：要么出局，要么偷工減料、欺詐，要么就是背后有行政保護支撐。偷工減料和行政保護是威脅質量安全的最大問題之一。

　　劉國恩認為促進藥品安全質量首先要靠市場調節，讓經濟收益和安全質量成為市場主體興旺或消亡的根本。政府在藥品統購統銷中，千萬不要變成包辦。政府平臺應該盡可能為買賣雙方完善交換平臺，提高信息化的程度、加速提高效率，這是政府參與招標采購的核心，而不是取代購銷主體。

　　同時，在安全基準的把握上，包括標準的制定、準入條件的制定、安全機制等，政府對監管負有義不容辭的職責。這既是市場經濟發揮作用不可或缺的條件，也是市場機制非常重要的補充。