臨床表現
藥物性肝病可以表現為目前所知任何類型急性或慢性肝臟疾病，其中急性肝損傷約占報告病例數的9O%以上，少數患者可發生威脅生命的暴發性或重癥肝功能衰竭。
急性藥物型肝病若為肝細胞型，可表現為肝炎型，在黃疸出現前1～2天有乏力、胃納減退、上腹不適、惡心、嘔吐、尿色深等前驅癥狀。嚴重病例可呈肝衰竭表現，可并發肝昏迷而死亡。生化檢查ALT、AST明顯增高，可伴有血清膽紅素升高；亦可表現為脂肪肝型，臨床特點為脂肪肝、氮質血癥和胰腺炎。一般在連續用藥3～5天以上，出現惡心、嘔吐、厭食、上腹痛、尿色深、肝腫大、黃疸、腎功能減退，有少尿、血尿素氮增高及代謝性酸中毒。生化檢查ALT及AST明顯增高，血清膽紅素一般低于 17.1μmol/L，亦可高達51.3μmol/L。凝血酶原時間延長，偶有血糖過低，本病預后差，如不及時停藥，病死率很高。急性藥物型肝病還可表現為肝內膽淤型藥物性肝炎，包括單純淤膽型，臨床表現為起病隱襲，常無前驅癥狀，發病時無發熱、皮痛或嗜酸粒細胞增多。黃疸輕，于停藥后很快消失。生化檢查AST增高，堿性磷酸酶和膽固醇大多正常；淤膽伴炎癥型肝炎可有發熱、畏寒、惡心、腹脹、乏力、皮疹，隨后出現黃疸，皮膚瘙癢，大便色淺，肝大并壓痛，嗜酸細胞增加。生化檢查膽紅素、ALT、AST、膽固醇及堿性磷酸酶均中高度升高。混合型藥物性肝炎既有肝炎型的表現亦有膽汁淤積的表現。
根據臨床類型不同，慢性藥物性肝病可以有慢性活動性肝炎或脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病等表現，如為血管病變[包括肝靜脈血栓、肝小靜脈閉塞癥(VOD)]、非肝硬化性門脈高壓（特發性門脈高壓），臨床上主要為門脈高壓的表現。如出現腹水、肝臟腫大、腹部膨隆及黃疸等， VOD患者可出現肝衰竭，表現為血清膽紅素迅速升高、體重明顯增加，示V0D病情嚴重，病死率近100%。
診斷鑒別
藥物性肝病診斷是排除性診斷。參考新英格蘭雜志（N EnglJ Med，2006；354:731-739）文獻，可按照右圖所示流程進行診斷。
目前臨床上參考的診斷標準有日本“藥物與肝”研究會診斷標準1978 、1988年，Danan提出了“藥物性肝損傷歐洲共識會診斷標準”、1993年國際共識會通過改良的Danan方案 、1997年，Maria方案、2003年DDW-Japan日本肝病學會方案等。這些診斷標準所列的參考指標包括服藥至肝損出現的時間規律性、停藥后肝臟生化指標迅速改善的病程、能排除其它病因或疾病所致的肝損傷、再次用藥后，迅速激發肝損傷，ALT至少升高至正常范圍上限的2倍以上。臨床上對藥物性肝病診斷的基本條件包括有藥物暴露史和相適應的潛伏期（通常1-4周）、排除其他原因或疾病所致的肝功能損傷、停藥后，肝功能指標應有所改善；參考條件包括有肝外系統表現、嗜酸性粒細胞增多(大于6%)、相關藥物致敏的巨噬細胞移動抑制試驗及 (或)淋巴細胞轉化試驗等免疫學檢查陽性、有藥物性肝病的組織學改變、偶爾因再次給藥，迅速激發肝病復發。
藥物性肝病診斷的結論用非常可能、很可能、可能、不象、無關等表述，而沒有確診的診斷。