臨床試驗
本品于2004年9月-2005年5月在中國進行了臨床研究。研究對象為40-60歲，停經時間≥5個月，FSH≥40μ/L，Kupperman指數(KMI)評分≥15分的女性更年期綜合征患者。試驗采用多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照設計方法，陽性對照藥物為替勃龍。試驗組觀察121例，其中圍絕經期23例，絕經后期82例。對照組觀察122例，其中圍絕經期15例，絕經后期90例。試驗組服用莉芙敏片0.28g/片，一日2次，對照組服用替勃龍2.5mg，一日1次。兩組均給予模擬劑。連續用藥12周。試驗采用非劣效性假設檢驗方法，以KMI評分為主要療效指標，非劣效界值為-4。療效結果：治療12周后，試驗組和對照組間KMI評分較基線變化值的差異(試驗組-對照組)的95％可信區間下限≥-4。可認為本品非劣效于替勃龍。另外，KMI各單項癥狀評分，在治療4周、12周時兩組各癥狀評分值均顯著下降，組內治療前后比較，差異均有顯著性意義。安全性結果：試驗組不良事件發生率明顯低于對照組。其中，試驗組中乳房脹痛20例，陰道出血13例，腹痛9例，白帶增多6例，水腫6例，頭痛4例，胃腸不適3例，子宮內膜增厚2例，另外，肝區疼痛，肝酶升高，心悸，口干各1例。
貯藏
在25℃以下密封干燥保存。