葡萄糖酸鈣

性狀

本品為白色顆粒性粉末;無臭,無味。本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

鑒別

(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品50mg,加水5ml,溫水浴溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取葡萄糖酸鈣對照品,同法制成每1m中含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇-水-濃氨溶液-乙酸乙酯(50:30:10:10)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置110℃加熱20分鐘后,放冷,噴以鉬酸銨-硫酸鈰試液(取鉬酸銨2.5g,加1mo/L硫酸溶液50ml使溶解,再加硫酸鈰1.0g,加lmol/L硫酸溶解并稀釋至100ml,搖勻),再在110℃加熱10分鐘后,取出放冷,10分鐘后檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集465(4)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)

檢查

溶液的澄清度取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液應澄清。(供注射用)氯化物取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。蔗糖或還原糖類取本品0.50g,加水10ml,加熱溶解后,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,不得立即生成紅色沉淀鎂鹽與堿金屬鹽取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,用水稀釋成100ml,搖勻,濾過;分取濾液5oml,加硫酸o.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。重金屬取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液2ml與水適量使成25πl,微溫使溶解,放冷,依法檢查〔通則0821第法),含重金屬不得過百萬分之十五砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

含量測定

取本品0.5g,精密稱定,加水100ml,微溫使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C2H2CaO14·H2O。

類別

補鈣藥。

貯藏

密封保存

制劑

(1)葡萄糖酸鈣口服溶液(2)葡萄糖酸鈣片(3葡萄糖酸鈣含片(4)葡萄糖酸鈣注射液(5)葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(6)葡萄糖酸鈣顆粒(⑦)復方葡萄糖酸鈣口服溶液