血清白蛋白（ALB）溴甲酚綠（BCG）法測定操作規程

1、原理

在pH值4.2時，白蛋白和溴甲酚綠染料結合產生藍綠色復合物，在630nm處比色，顏色的深度與白蛋白濃度成正比。
                               pH4.2
白蛋白+溴甲酚綠--------------綠色化合物
2. 標本采集
2.1 病人準備：無特殊要求。最好用禁食的標本以減少乳糜血的干擾。
2.2 類型：血清、肝素或EDTA血漿。
3. 標本存放 留取標本后請盡快分離血清/血漿。在室溫條件下（15～25℃）可以穩定一周，在冰箱保存的條件下（2～8℃）穩定一個月，-20℃保存至少可以穩定3個月。
4. 標本運輸 室溫條件下運輸
5. 標本拒收標準：細菌污染的不能做測定。
6. 實驗材料:
6.1 上海申能白蛋白測定試劑盒（貨號：11202271701，8×70ml）
6.1.1 試劑組成
檸檬酸鹽緩沖液 pH 4.2        30mmol/L
溴甲酚綠(BCG)              0.26mmol/L
表面活性劑                     適量
6.1.2 試劑準備：試劑為即用式。
6.1.3 試劑穩定性與貯存：試劑避光保存于2～25℃，若無污染，可穩定至失效期。試劑有效期為24個月。試劑不可冰凍。開蓋后應避免污染。
6.1.4 變質指示：當試劑有濁度時，表明有細菌污染，不能繼續使用。
6.1.5 注意事項：避免試劑與皮膚及粘膜接觸。
6.2 校準品：參見生化檢驗校準品和質控品.SOP文件
6.3 質控品：參見生化檢驗校準品和質控品.SOP文件
7. 儀器：奧林巴斯AU1000生化分析儀

8. 操作步驟
8.1 項目基本參數：參見生化檢驗奧林巴斯AU1000生化分析儀項目測定參數.SOP文件
8.2儀器操作步驟：參見生化檢驗奧林巴斯AU1000生化分析儀操作規程.SOP文件
9. 檢驗結果的判斷與分析
10. 質量控制：在每一批標本中都應把非定值血清水平I與II質控做為未知標本進行分析，以2S為質控警告限，3S為失控限，繪制質控圖，判斷是否在控。質控規則參見生化室室內質控操作規程.SOP文件。
11. 計算方法：以TruCal U復合校準品白蛋白校準值或標準品標準值校準儀器后，在病人結果可報告范圍內，儀器直接報告可靠的檢測結果。手工測定計算方法為：
Au
白蛋白 (g/L)=       ×校準液濃度
              As 
12. 參考值范圍 
成人      35～52g/L
參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據好的實驗室經驗，每個實驗室應建立自己的參考值。
13. 臨床意義：白蛋白是血漿中多種物質重要的結合與運輸蛋白，并是維持血漿滲透壓的主要組分。血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷。血清白蛋白升高通檢驗地帶網常見于脫水的。血清白蛋白降低多見于營養不良、腎臟疾病，肝臟疾病，感染性疾病，嚴重的燒傷和癌癥。白蛋白的定量測定有助于對肝臟疾病如肝硬化的診斷與監視。此外，白蛋白量反映了個體的健康與營養狀況，因此可用于營養不良的診斷及老年住院患者的預后評估。
14. 操作性能
14.1 線性范圍 2～60g/L
14.2 精密度：重復性的評估是根據NCCLS推薦的標準方法，AU1000批內重復性小于3%，總不精密度小于3%。用于分析的質控血清和數據處理符合以上的NCCLS的規則。

14.3 方法學比較：本公司的試劑盒(y)與某商品化試劑盒(x)，同時對59個樣品進行ALB檢測，將檢測結果作方法學比較，其統計結果如下：y=1.00x-1.1g/L；r=0.998
14.4 靈敏度：2g/L。
14.5 病人結果可報告范圍：2～60g/L，如樣品測定值超過上限時，應將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，結果乘以2。

15. 超出范圍結果處理 本法線性上限為60g/L。如樣品測定值超過上限時，應將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，結果乘以2。
16. 病危報警值的處理
17. 方法局限性