諾華(Novartis)5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議,獲得眼科藥物Fovista(抗PDGF適配體)在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物,如果獲批,將成為這一類藥物中首個上市的新藥,用于濕性AMD的治療。
根據協議條款,Ophthotech公司將會收到一筆2億美元的即刻付款,以及一筆可能達1.3億
美元的潛在近期里程碑付款。此外,Fovista獲得美國以外監管批準并上市后,Ophthotech還將獲得高達7億美元的監管和銷售里程碑款項,同時將有資格獲得產品在美國以外地區銷售的特許權使用費。
目前,Ophthotech正在調查Fovista聯合標準的抗VEGF藥物(包括Regenero公司的Eylea,羅氏的Avastin和Lucentis),用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)患者的治療。諾華也將開發Fovista與其專有的抗VEGF藥物的復方藥。Ophthotech擁有Fovista在美國的商業化權利
Fovista提供了一種新的作用機制,有望解決進一步改善視力的未獲滿足的醫療需求,并可能延緩病情的進展。在數個II期臨床研究中,Fovista聯合Lucentis顯著地改善了濕性AMD患者的基線視力,且與Lucentis相比,組合療法未見新的安全信號。
諾華視網膜醫療管線中,處于后期臨床開發的藥物,還包括新一代抗VEGF藥物RTH258(用于濕性AMD治療),LFG316(用于干性AMD治療)。
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