性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭本品在乙醇中溶解,在水中微溶
鑒別
(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。(2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數滴,沉淀即溶解。(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(4)本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
對氯苯胺取本品0.20g,加鹽酸溶液(900)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9-100)制成每1mL含10g的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60gg的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120g的溶液色譜條件采用薄層板[取硅膠GF248g,加甲酸鈉溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三氯甲烷-無水乙醇甲酸(70:30:9)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各5l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有一個雜質斑點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)
含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.28mg的C2H30Cl2N1o·2C2H4O
類別
消毒防腐藥。
貯藏
密封保存
制劑
醋酸氯己定軟膏