重慶成功首仿治療帕金森病藥物“鹽酸羅匹尼羅”并產業化

　　近日，在國家及重慶市相關科技計劃項目支持下，重慶植恩藥業有限公司研制的治療帕金森病藥物“鹽酸羅匹尼羅”原料藥和片劑獲得國家食品藥品監管總局頒發的新藥證書和生產批件，并通過GMP認證，實現了“鹽酸羅匹尼羅”及其片劑的國內首仿，填補了國內市場空白。

　　“鹽酸羅匹尼羅”是由英國SmithKlin Beecham公司開發的第二代強效、選擇性多巴胺D2受體激動劑，于1996年9月首次在英國上市，商品名Requip，隨后在加拿大、法國、瑞士、德國、美國等多個國家上市，成為眾多國家治療帕金森病的首選藥物。相比國外同類產品，重慶植恩藥業開發的“鹽酸羅匹尼羅”選擇的合成起始原料成本低，合成步驟短，反應產率高。

　　據統計，2012年全球抗帕金森病藥物市場規模超過21億美元，其中“羅匹尼羅”銷售額為2.6億美元。重慶植恩藥業已于 2013年底實現“鹽酸羅匹尼羅”原料藥及其片劑的產業化，預計2014年新增產值8000萬元。該藥物的成功上市，為國內廣大帕金森病患者提供了一種安全有效的治療藥物，大大降低了用藥成本。