針對醫療器械質量管理食藥監總局將開展突擊檢查

　　國家食品藥品監管總局15日召開發布會，通報了醫療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段，醫療器械“五整治”專項行動將完成監督抽驗的檢驗工作，對部分無菌、植入性醫療器械生產企業質量管理規范組織開展飛行檢查。

　　為調查了解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題，今年1月，食藥監總局組織了4個暗訪調查組，對北京、河南、廣東、貴州、海南五省(市)醫療器械經營企業和使用環節進行了暗訪調查。

　　據了解，食藥監總局將暗訪發現的14個案件線索轉交相關省(市)食品藥品監管部門進一步核實，目前7個案件線索已核實并查處。食品藥品監管部門已對涉案企業采取了約談負責人、依法沒收產品、罰款、注銷許可證等措施，并對涉嫌夸大宣傳問題的產品移送工商部門處理。

　　發布會還通報了“五整治”專項行動開展以來查處的5個典型案件，這些案件案情復雜，涉案金額巨大，其中有3個案件涉刑犯罪，由食品藥品監管部門和公安部門聯合破獲。

　　食藥監總局相關負責人表示，在前期集中排查和監督檢查基礎上，抓好企業整改和違法違規行為的立案查處，對各地開展“五整治”專項行動情況進行監督檢查和督查督辦，逐步出臺醫療器械注冊、生產、經營和使用環節監管的規范性文件和監管措施，進一步建立健全醫療器械監管長效機制。