(1)照薄層色譜法(通則0502)
試驗供試品溶液取本品1包,必要時研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶)并制成每lml中約含阿莫西林(按CH1N3O3S計)5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶,其中克拉維酸待超聲后加入)并稀釋制成每1m1中含阿莫西林(按C16H19N3O3S計)與克拉維酸各5mg的溶液系統適用性溶液取阿莫西林對照品、克拉維酸對照品與頭孢克洛對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶,其中克拉維酸待超聲后加入)并稀釋制成每1ml中含阿莫西林(按C1sH1N3O5S計)克拉維酸與頭孢克洛各5mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5:4:5:4)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各2l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視系統適用性要求系統適用性溶液應顯三個清晰分離的斑點。
結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應與對照品溶液主斑點的位置和熒光相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項